Przejdź do treści

kierownik
apteki.pl

Reklama

Orzeczenia i stanowiska

Rodzaj

Organ

Rok

Akt

Wyrok NSAWyrok NSA z 15 września 2026 r., II GSK 2062/25Prawomocny wyrok utrzymujący karę za reklamę apteki można wzruszyć skargą o wznowienie postępowania opartą na wyroku TSUE C-200/24.15.09.2026art. 94a ust. 1 PfPDF Projekt aktu · MZProjekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancjeProjekt znosi obowiązek drukowania co dwa tygodnie ewidencji I-N i II-P oraz co miesiąc ewidencji II-N, III-P, IV-P i prekursorów, prowadzonych elektronicznie.12.08.2026§ 3 ust. 5, 7 i 8 rozp. o środkach odurzającychPDF Opracowanie · Urząd Marszałkowski Województwa ŚląskiegoBDO – Rejestr podmiotów wprowadzających produkty, produkty w opakowaniach i gospodarujących odpadamiPodmiot, który trwale zaprzestał działalności wymagającej wpisu do rejestru BDO, w 14 dni składa marszałkowi województwa wniosek o wykreślenie z rejestru, wyłącznie przez system BDO.05.08.2026PDF Komunikat · Dolnośląska Izba Aptekarska we WrocławiuKomunikat Dolnośląskiej Izby Aptekarskiej we Wrocławiu w przedmiocie interpretacji art. 88 ust. 2 pkt 1 ustawy – Prawo farmaceutycznePraca w aptece na część etatu wlicza się do stażu kierownika apteki ogólnodostępnej, a staż odpowiednio się wydłuża – izba sprzeciwia się wykładni DWIF, który liczy tylko pełny etat.29.05.2026art. 88 ust. 2 pkt 1 i ust. 2d PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 9 kwietnia 2026 r., II GSK 334/23NSA potwierdził, że art. 37at ust. 8 Pf nie pozwala żądać dokumentów pod rygorem kary poza inspekcją lub kontrolą.09.04.2026art. 37at ust. 8 PfPDF Komunikat · GIFPrzypomnienie zasad postępowania w przypadku problemów technicznych systemu PLMVSGdy awaria PLMVS uniemożliwia weryfikację przy wydaniu, apteka wydaje lek, odnotowuje jego niepowtarzalny identyfikator i po usunięciu awarii weryfikuje go i wycofuje (art. 29 rozporządzenia delegowanego 2016/161).31.03.2026art. 127cb ust. 4 PfPDF Pismo · GIFPetycja ws. podjęcia działań nadzorczych w zakresie weryfikacji standardów transportu produktów leczniczych w obrocie pozaaptecznym oraz aptecznym realizowanym w formie sprzedaży wysyłkowejApteka i punkt apteczny nie muszą zlecać transportu przesyłek z lekami przewoźnikowi stosującemu Dobrą Praktykę Dystrybucyjną, ale odpowiadają za to, żeby lek dotarł do pacjenta w warunkach zachowujących jego jakość.16.03.2026art. 68 ust. 3k PfPDF Komunikat · GIFKomunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie obowiązku przestrzegania zasad prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczychZa warunki transportu przesyłki z lekami odpowiada apteka lub punkt apteczny prowadzące sprzedaż wysyłkową, także wtedy, gdy dostawę wykonuje podmiot trzeci, i WIF ocenia to w czasie kontroli.12.03.2026art. 68 ust. 3 i 3k PfPDF Komunikat · Naczelny Rzecznik Odpowiedzialności ZawodowejKomunikat NROZ: Obowiązkowa weryfikacja wieku przy sprzedaży leków psychoaktywnych OTCOsoba wydająca w aptece leki OTC z kodeiną, pseudoefedryną lub dekstrometorfanem ma obowiązek sprawdzić wiek nabywcy, a zaniechanie może skutkować postępowaniem dyscyplinarnym i karą pieniężną nałożoną przez WIF.19.02.2026art. 71a ust. 2–4 PfPDF Komunikat · GIFKomunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie sporządzania w aptekach leków recepturowych z wykorzystaniem surowców farmaceutycznych pochodzących z konopi innych niż włóknisteLek recepturowy z ziela konopi apteka wydaje w opakowaniu aptecznym z pełną etykietą apteczną, a wydanie w opakowaniu oryginalnym surowca narusza przepisy i warunki prowadzenia apteki.04.02.2026art. 2 pkt 12 PfPDF Opracowanie · Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki SpołecznejŚwiadectwo pracyMRPiPS opisuje obowiązek wydania świadectwa pracy w dniu ustania stosunku pracy, terminy wysyłki i sprostowania, treść świadectwa i odpowiedzialność pracodawcy za niewydanie go w terminie.28.01.2026art. 97 KPPDF Opracowanie · Dolnośląski WIF we WrocławiuOpłaty za wydanie, przeniesienie lub zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki/punktu aptecznego od 1 stycznia 2026r.Od 1 stycznia 2026 r. udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki kosztuje 24 030 zł, a przeniesienie i zmiana zezwolenia 4806 zł.31.12.2025art. 105 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 10 grudnia 2025 r., II GSK 29/23Po wyroku TSUE C-200/24 NSA uchyla decyzje o karze za reklamę apteki i umarza postępowanie.10.12.2025art. 94a ust. 1 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 10 grudnia 2025 r., II GSK 412/22NSA uchylił karę za reklamę apteki z powodu wyroku TSUE C-200/24 i umorzył postępowanie.10.12.2025art. 94a ust. 1 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 3 grudnia 2025 r., II GSK 2160/22Wyrok TSUE wydany po decyzji ostatecznej o karze za reklamę apteki nie jest podstawą stwierdzenia jej nieważności, właściwą drogą jest wznowienie postępowania.03.12.2025art. 94a ust. 1 PfPDF Opracowanie · Narodowy Fundusz Zdrowia – Departament KontroliSprawozdanie z działalności Departamentu Kontroli za III kwartał 2025 r.W III kwartale 2025 r. NFZ zakończył 52 kontrole aptek, zakwestionował 75% skontrolowanych realizacji recept jako podstawę nienależnej refundacji, a najwyższe sankcje nałożył za wydawanie leków z wykazu A przez techników farmaceutycznych.28.11.2025art. 61a ust. 3 u.ś.o.z.PDF Opracowanie · Okręgowy Inspektorat Pracy w GdańskuNowe zasady ustalania stażu pracy! Odpowiadamy na pierwsze pytania.OIP w Gdańsku wyjaśnia, że poza sektorem finansów publicznych nowe zasady wliczania do stażu pracy okresów zleceń i działalności gospodarczej stosuje się od 1 maja 2026 r. i że do okresu wypowiedzenia liczą się tylko zlecenia u tego samego pracodawcy.23.10.2025art. 302¹ KPPDF Opracowanie · Warmińsko-Mazurski WIFInstrukcja do przeprowadzenia analizy prawdopodobieństwa naruszenia prawa w ramach prowadzonej działalnościWIF w Olsztynie przydziela apteki do kategorii ryzyka według punktów za czas od ostatniej kontroli planowej, wyniki kontroli, zasadne skargi i kontrole doraźne, a ponad pięć lat bez kontroli daje maksymalną liczbę punktów w pierwszym kryterium.08.10.2025art. 108 PfPDF Opracowanie · Śląski WIF w KatowicachZmiana na stanowisku kierownika apteki ogólnodostępnejKarta informacyjna ŚWIF opisuje tryb zmiany kierownika apteki ogólnodostępnej: terminy wniosku, wymagane dokumenty, opinię okręgowej rady aptekarskiej, milczące załatwienie sprawy i sprzeciw w ciągu 30 dni.01.10.2025art. 88 ust. 2–2h PfPDF Komunikat · Prezes Urzędu Ochrony Danych OsobowychPrezes UODO odnosi się do zmian przepisów w ramach tzw. deregulacjiPrezes UODO stwierdza, że RODO nie wymaga pisemnej formy upoważnienia do przetwarzania danych, a administrator, który z niej rezygnuje, musi umieć wykazać nadanie upoważnień i rzeczywistą kontrolę nad danymi.12.09.2025art. 22¹b § 3 KPPDF Komunikat · Dolnośląska Izba Aptekarska we WrocławiuPrzypomnienie ws. obowiązku przekazania godzin czynności aptek na 2026 r.Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną musi do 30 września przekazać zarządowi powiatu elektronicznie rozkład godzin pracy apteki na następny rok, pod groźbą kary do 2000 zł nakładanej przez starostę.04.09.2025art. 94 ust. 2 i 6 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 29 lipca 2025 r., II GSK 148/22Obowiązek przekazania dokumentów na wezwanie z art. 37at ust. 8 Pf działa tylko w ramach inspekcji lub kontroli, więc kara za nieprzekazanie dokumentów żądanych poza kontrolą jest nienależna.29.07.2025art. 37at ust. 8 PfPDF Wyrok TSUEWyrok TSUE z 19 czerwca 2025 r., C-200/24Zakaz reklamy aptek z art. 94a ust. 1 Pf narusza dyrektywę o handlu elektronicznym oraz swobodę przedsiębiorczości i świadczenia usług z TFUE.19.06.2025art. 94a ust. 1 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 13 maja 2025 r., II GSK 2288/21Ulotki z nazwą, adresem i godzinami pracy nowej apteki nie są zakazaną reklamą.13.05.2025art. 94a ust. 1 PfPDF Pismo · Prezes Narodowego Funduszu ZdrowiaWnioski płynące z kontroli koordynowanej – Realizacja recept na leki recepturowe wymagające dokonania przeliczeń dawek lub ilości użytych składników.W kontroli koordynowanej recept na leki recepturowe z roztworami witamin NFZ wydał 25 ocen negatywnych na 26 aptek, bo leki sporządzano niezgodnie z ordynacją, najczęściej bez uwzględnienia gęstości i stężenia roztworów.09.05.2025§ 8 ust. 6 pkt 2 OWUPDF Wyrok SNPostanowienie SN z 9 kwietnia 2025 r., II ZK 44/24Kasacja na korzyść farmaceuty od orzeczenia Naczelnego Sądu Aptekarskiego jest dopuszczalna tylko po ukaraniu, a nie po umorzeniu postępowania z powodu znikomej szkodliwości czynu.09.04.2025art. 46b ust. 1 u.i.a.PDF Opracowanie · Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w MiechowieSuplementy Diety – wprowadzanie do obrotu i sprzedaż internetowaSprzedaż suplementów diety przez internet wymaga wniosku o wpis do rejestru zakładów podlegających kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej 14 dni przed jej rozpoczęciem.19.02.2025PDF Komunikat · NIAKomunikat Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie obowiązku wdrożenia standardów ochrony małoletnichNIA uznaje, że przepisy nie wykluczają traktowania apteki ogólnodostępnej jako placówki medycznej, i udostępnia wzór standardów ochrony małoletnich dla aptek, które zdecydują się je wdrożyć.14.08.2024art. 22b ustawy o ochronie małoletnichPDF Opracowanie · OIA w BiałymstokuWymagania i obowiązki kierowników aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, zakładowych, działów farmacji szpitalnej oraz hurtowni farmaceutycznychOpracowanie radcy prawnego izby zbiera wymagania i obowiązki kierowników aptek, działów farmacji i Osoby Odpowiedzialnej hurtowni, z zakazem łączenia funkcji z art. 84 ust. 4 Pf.02.07.2024art. 88 ust. 2 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2292/23Kary z art. 127b ust. 1a Pf za nieprzekazanie dokumentacji nie można nałożyć na podmiot prowadzący apteki, gdy wezwanie wydano poza inspekcją lub kontrolą.13.06.2024art. 37at ust. 8 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 13 czerwca 2024 r., II GSK 2295/23Inspekcja farmaceutyczna może decyzją nakazać podmiotowi leczniczemu zapewnienie minimalnej normy zatrudnienia farmaceutów w dziale farmacji szpitalnej.13.06.2024art. 87a ust. 1 pkt 2 PfPDF Stanowisko · Śląska Izba AptekarskaQ&A z webinaru „Apteka szpitalna i dział farmacji szpitalnej – odpowiedzialność zawodowa pracowników”Naczelny Rzecznik Odpowiedzialności Zawodowej: kierownik działu farmacji nie musi być specjalistą, ale musi być zatrudniony na cały etat.10.06.2024art. 93 ust. 4 PfPDF Stanowisko · Prezydium Naczelnej Rady AptekarskiejStanowisko nr IX/2/2024 z dnia 13 marca 2024 r. Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej działającego w imieniu Naczelnej Rady Aptekarskiej w sprawie stosowania przepisów gwarantujących zaspokojenie potrzeb ludności w zakresie świadczeń i usług aptek ogólnodostępnych przez pełnienie dyżurów w dzień wolny od pracy oraz dyżurów w porze nocnejOd 1 stycznia 2024 r. rozkład godzin pracy apteki ustala podmiot prowadzący aptekę, a obowiązek pracy w porze nocnej i w dni wolne może wynikać wyłącznie z uchwały zarządu powiatu, połączonej z finansowaniem dyżuru.13.03.2024art. 94 ust. 1–3 PfPDF Komunikat · OIA w KrakowieOd 16 kwietnia wymóg specjalizacji dla kierowników aptek szpitalnych i zakładowychKierownik apteki szpitalnej lub zakładowej bez specjalizacji zachowuje funkcję w aktualnym miejscu pracy, ale przy zmianie apteki musi spełnić wszystkie wymogi, w tym specjalizację.26.02.2024art. 93 ust. 3 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 13 lutego 2024 r., II GSK 1350/20Bankomat w pomieszczeniu wydzielonym z lokalu apteki po uzyskaniu zezwolenia narusza wymóg wydzielenia apteki od innej działalności z art. 97 ust. 1 Pf.13.02.2024art. 97 ust. 1 i 2 PfPDF Komunikat · Kaliska OIAKierownik apteki szpitalnejOd 16 kwietnia 2024 r. kierownikiem apteki szpitalnej lub zakładowej może zostać tylko specjalista, a dotychczasowi kierownicy bez specjalizacji zachowują funkcję wyłącznie w tej samej aptece.12.02.2024art. 93 ust. 3 PfPDF Komunikat · OIA w BiałymstokuOd 16 kwietnia 2024 r. wymóg posiadania specjalizacji dla farmaceuty obejmującego stanowisko kierownika apteki szpitalnej lub zakładowej.Wymóg specjalizacji dotyczy tylko farmaceutów obejmujących funkcję kierownika apteki szpitalnej lub zakładowej od 16 kwietnia 2024 r.30.01.2024art. 93 ust. 3 pkt 2 PfPDF Opracowanie · Podlaski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu ZdrowiaZmiana na stanowisku kierownika aptekiPodlaski OW NFZ wskazuje, że zmiana kierownika apteki albo punktu aptecznego wymaga aneksu do umowy na realizację recept, zawartego przed objęciem obowiązków przez nowego kierownika.30.01.2024§ 3 ust. 2 rozp. o OWU realizacji receptPDF Uchwała · IX Krajowy Zjazd AptekarzyUchwała Nr IX/26/2024 IX Krajowego Zjazdu Aptekarzy z dnia 28 stycznia 2024 r. w sprawie zmiany Kodeksu Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej PolskiejKodeks Etyki Aptekarza stał się Kodeksem Etyki Farmaceuty, który zakazuje umów ograniczających niezależność zawodową, nakazuje polecać produkty wyłącznie dla dobra pacjenta i wiąże farmaceutę tajemnicą także po śmierci pacjenta.28.01.2024art. 37 pkt 1 ustawy o izbach aptekarskichPDF Komunikat · NIAInformacja dla aptek i punktów aptecznychApteki ogólnodostępne, zakładowe i punkty apteczne działające 31 grudnia składają do GUS sprawozdanie ZD-5 (za 2023 r. do 31 stycznia 2024 r.), a apteki szpitalne i działy farmacji szpitalnej są z tego obowiązku zwolnione.11.01.2024PDF Opracowanie · MZCentralny Rejestr Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu MedycznegoMinisterstwo Zdrowia opisuje, kto i jak składa wniosek o wpis do Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego, w tym technik farmaceutyczny, oraz że wpis jest warunkiem podjęcia pracy w zawodzie.2024art. 2 ustawy o niektórych zawodach medycznychPDF Porozumienie · Główny Inspektor Farmaceutyczny i Prezes Urzędu Ochrony Danych OsobowychPorozumienie o współpracy w zakresie naruszeń prawa związanych z przetwarzaniem danych osobowych pacjentów i pracowników aptek ogólnodostępnych, zawarte w Warszawie, 7 grudnia 2023 rokuInspekcja Farmaceutyczna i Prezes UODO przekazują sobie informacje o naruszeniach przy przetwarzaniu danych osobowych pacjentów i pracowników aptek ogólnodostępnych.07.12.2023art. 108 PfPDF Pismo · Prezes Naczelnej Rady AptekarskiejOdpowiedź prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Elżbiety Piotrowskiej-RutkowskiejDo NRA nie wpłynęły oficjalne informacje o nagrywaniu w aptekach sieci rozmów personelu z pacjentami bez ich wiedzy, a NIA zwróciła się w tej sprawie do wszystkich okręgowych rzeczników odpowiedzialności zawodowej.06.11.2023art. 34 ustawy o zawodzie farmaceutyPDF Komunikat · Narodowy Fundusz ZdrowiaSzczepienia w aptekach. Komunikat o zawieraniu umów i rozliczaniu szczepień z NFZNFZ finansuje szczepienia w aptece dopiero od dnia podpisania umowy z oddziałem wojewódzkim i tylko te, których poprawne dane apteka przekazała komunikatem XML ŚWIAD.31.10.2023art. 86 ust. 8a PfPDF Komunikat · GIFGIF wzmacnia e-nadzór nad sprzedażą leków w internecieLeki w internecie może legalnie sprzedawać tylko apteka lub punkt apteczny prowadzący działalność stacjonarną i oznaczony wspólnym unijnym logo, a platformy sprzedażowe nie są do tego uprawnione.26.10.2023art. 68 ust. 3 PfPDF Opinia · NIAWymagania wobec farmaceutów przeprowadzających zalecane szczepienia ochronne oraz szczepienia przeciw COVID-19 oraz wykonujących badanie kwalifikacyjne w celu wykluczenia przeciwwskazań do wykonania tych szczepieńBadanie kwalifikacyjne dorosłego przed szczepieniem w aptece przeprowadza farmaceuta z zaświadczeniem o szkoleniu teoretycznym CMKP, a samo szczepienie – farmaceuta po szkoleniu teoretycznym i praktycznym albo po kursie kwalifikacyjnym.26.10.2023art. 19 ustawy o zapobieganiu zakażeniomPDF Pismo · Rzecznik Praw ObywatelskichSprawa nagrywania rozmów pracowników i klientów w sieci aptek. Kontrole PUODO nie wykazały nieprawidłowościRPO zapytał NRA o działania wobec doniesień o nagrywaniu dźwięku przy okienkach aptek sieci, wskazując na prawo pacjenta do tajemnicy informacji i na art. 22² Kp, który przewiduje monitoring jako rejestrację obrazu.24.10.2023art. 34 ustawy o zawodzie farmaceutyPDF Wniosek · Prezydent Rzeczypospolitej PolskiejWniosek Prezydenta do Trybunału KonstytucyjnegoPrezydent zaskarżył do Trybunału Konstytucyjnego przepisy o niedozwolonym przejęciu kontroli nad podmiotem prowadzącym aptekę, dodane poprawką do ustawy o ubezpieczeniach eksportowych, jako uchwalone z przekroczeniem granic poprawki i bez odpowiedniego okresu przejściowego.04.10.2023art. 99 ust. 3aa PfPDF Komunikat · GIFKomunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 24 lipca 2023 r. w sprawie wątpliwości interpretacyjnych dotyczących przepisów regulujących działalność aptekApteka może kontrolować warunki transportu dostaw dowolną skuteczną metodą, nie musi żądać wydruków z rejestratorów ani skanować każdego opakowania, a do WIF zgłasza tylko nieobecność kierownika dłuższą niż 30 dni.24.07.2023§ 2 ust. 2 pkt 2 rozp. o podst. warunkachPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 18 kwietnia 2023 r., II GSK 719/20Wniosek o zmianę starego zezwolenia złożony po 25 czerwca 2017 r. ocenia się według art. 99 ust. 4 Pf, więc wejście do spółki jawnej wspólnika, który nie jest farmaceutą, wyklucza zmianę.18.04.2023art. 99 ust. 4 PfPDF Zarządzenie · Prezes Narodowego Funduszu ZdrowiaZarządzenie Nr 65/2023/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 12 kwietnia 2023 r. zmieniające zarządzenie w sprawie warunków zawierania umów na wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na receptęOd 26 kwietnia 2023 r. wniosek apteki o zawarcie umowy na realizację recept można złożyć w samej formie elektronicznej przez Portal NFZ, bez wersji papierowej i bez wzorów podpisu i parafy.12.04.2023art. 41 ust. 1 i 7 u.r.PDF Wyrok sądu powszechnego · Sąd Rejonowy dla Warszawy-Śródmieścia w WarszawieWyrok SR dla Warszawy-Śródmieścia w Warszawie z 10 marca 2023 r., VI C 1249/22Kara umowna z § 8 ust. 6 pkt 2 OWU wymaga łącznie danych niezgodnych ze stanem faktycznym i wypłaty na ich podstawie nienależnej refundacji, więc literówki w numerach PESEL przy prawidłowo zrealizowanych receptach jej nie uzasadniają.10.03.2023§ 8 ust. 1 i ust. 6 pkt 2 OWUPDF Komunikat · GIFKomunikat GIF w sprawie dopuszczalnej formy zapotrzebowań na nabycie środków odurzających i substancji psychotropowychZapotrzebowanie na środki odurzające i substancje psychotropowe może mieć postać papierową albo elektroniczną z kwalifikowanym podpisem elektronicznym, a skan papierowego zapotrzebowania nie spełnia formy pisemnej.13.02.2023§ 5 rozp. o środkach odurzającychPDF Pismo · MZOdpowiedź na petycję z 31 października 2022 r.Minister Zdrowia odmówił wyłączenia spod kryteriów geograficznego i demograficznego lokali przygotowanych pod apteki przed 25 czerwca 2017 r., bo ochrona praw nabytych objęła przedsiębiorców z zezwoleniem, a nie właścicieli budynków.05.01.2023art. 99 ust. 3b i 3e PfPDF Pismo · Śląski WIF w KatowicachPismo do podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne, szpitalne, zakładowe i działy farmacji szpitalnej oraz do kierowników tych placówekKsiążkę kontroli I-N i II-P kierownik dostarcza do WIF do zatwierdzenia i rejestracji, a przy ewidencji elektronicznej obowiązują wydruki co dwa tygodnie.08.12.2022§ 3 rozp. o środkach odurzającychPDF Stanowisko · Prezydium Naczelnej Rady AptekarskiejStanowisko Nr VIII/1/2022 z dnia 7 listopada 2022 r. Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej działającego w imieniu Naczelnej Rady Aptekarskiej w sprawie wyrażenia sprzeciwu wobec propozycji obciążenia opłatą roczną podmiotów posiadających zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, aptek ogólnodostępnych lub punktów aptecznychPrezydium NRA zażądało usunięcia z projektu nowelizacji Prawa farmaceutycznego (wersja z 25.10.2022) opłaty rocznej od hurtowni, aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, uznając ją za dwa dodatkowe podatki naruszające zasadę równości.07.11.2022PDF Opracowanie · OIA w KrakowiePrzechowywanie oraz nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1Wzór SOP izby: przy ewidencji elektronicznej I-N i II-P wydruk co dwa tygodnie, numerowany, podpisany przez kierownika lub upoważnionego farmaceutę i archiwizowany.28.07.2022§ 3 rozp. o środkach odurzającychPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 8 czerwca 2022 r., II GSK 336/19Dermokonsultacje prowadzone w aptece przez osoby bez wykształcenia farmaceutycznego były zakazaną reklamą apteki.08.06.2022art. 94a ust. 1 PfPDF Zarządzenie · Prezes Narodowego Funduszu ZdrowiaZarządzenie Nr 60/2022/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie kontroli prowadzonych przez Narodowy Fundusz ZdrowiaZarządzenie określa wewnętrzny tryb kontroli NFZ, także kontroli realizacji umów na wydawanie leków refundowanych w aptekach, od planu kontroli po wystąpienie pokontrolne z oceną i wezwaniem do zapłaty.29.04.2022art. 61a ust. 3 u.ś.o.z.PDF Stanowisko · Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychInformacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 25 marca 2022 r. w sprawie opakowań produktów leczniczych pozostających w aptekach po zmianie kategorii dostępności z Rp na OTCPo zmianie kategorii dostępności z Rp na OTC lek należy wydawać zgodnie z kategorią podaną na opakowaniu, więc opakowanie z oznaczeniem Rp nadal wymaga recepty.25.03.2022art. 23a ust. 1 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 24 lutego 2022 r., II GSK 477/20Art. 99 ust. 4 Pf stosuje się przy udzielaniu nowych zezwoleń, a nie przy zmianie zezwoleń wydanych przed 25 czerwca 2017 r.24.02.2022art. 99 ust. 4 PfPDF Stanowisko · NRAStanowisko Nr VIII/1/2022 Naczelnej Rady Aptekarskiej z dnia 26 stycznia 2022 r. w sprawie sprawowania opieki farmaceutycznej, udzielania usług farmaceutycznych i wykonywania zadań zawodowych poza aptekąOpiekę farmaceutyczną, wywiad i poradę farmaceutyczną, pomiar ciśnienia oraz część zadań zawodowych farmaceuta może wykonywać także poza apteką, bez reklamy własnej osoby i produktów leczniczych.26.01.2022art. 4 ustawy o zawodzie farmaceutyPDF Komunikat · NIAKomunikat w sprawie obowiązku raportowania do ZSMOPLBrak dostępu do leku na receptę albo produktu z wykazu refundacyjnego apteka zgłasza przez ZSMOPL w ciągu 24 godzin, niezależnie od codziennego raportu o transakcjach i stanach magazynowych.16.12.2021art. 95a ust. 1 i 3 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 22 października 2021 r., II GSK 1281/21Napisy „Superoferta” i „Gratis” przy zestawach oraz gazetka promocyjna były zakazaną reklamą apteki.22.10.2021art. 94a ust. 1 PfPDF Pismo · GIFPismo GIF dotyczące ewidencji środków odurzających i substancji psychotropowych grupy I-N i II-PWydruk elektronicznej ewidencji środków I-N i II-P musi obejmować także pozycje bez obrotu w danym okresie, dopóki apteka ma obowiązek przechowywać dokument stanowiący podstawę ich wydania lub dostarczenia.05.10.2021§ 3 rozp. o środkach odurzającychPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 28 września 2021 r., II GSK 1408/21Apteka realizująca zapotrzebowanie sprawdza jego zgodność z aktualnym wzorem i to, czy wystawca wykonuje działalność leczniczą, a usunięcie uchybień wykrytych w kontroli musi wykazać dokumentami.28.09.2021art. 96 PfPDF Interpretacja indywidualna · Śląski WIF w KatowicachInterpretacja indywidualna Śląskiego WIF z 12 sierpnia 2021 r., A.850.1.7.2021Przeniesienia apteki do innego lokalu nie można przeprowadzić jako zmiany zezwolenia w trybie art. 155 k.p.a. – wymaga ono nowego zezwolenia na warunkach obowiązujących w dniu wniosku, także co do art. 99 ust. 4 Pf.12.08.2021art. 99 ust. 2 i 4 PfPDF Opinia · NIAInformacja prawna na temat skutków ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zmianie ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2021, poz.72), w szczególności w zakresie nowych obowiązków rejestracyjnych aptek.Apteka, która kupuje alkohol z zapłaconą akcyzą, nie dokonuje zgłoszenia rejestracyjnego do CRPA, a obowiązek ten ma tylko wtedy, gdy używa wyrobów akcyzowych zwolnionych od akcyzy ze względu na przeznaczenie.20.07.2021PDF Stanowisko · GIFPytania i odpowiedzi – ustawa o zawodzie farmaceuty!Farmaceuta w aptece szpitalnej lub dziale farmacji może pracować na umowie o pracę albo cywilnoprawnej w wymiarze pełnego etatu, a kierownik apteki ogólnodostępnej powinien być zatrudniony na pełen etat.18.05.2021art. 87a PfPDF Opracowanie · Śląski WIF w KatowicachFormularz oświadczenia kandydata/kandydatki na kierownika apteki ogólnodostępnejWzór oświadczenia, które kandydat na kierownika apteki ogólnodostępnej dołącza do wniosku o zmianę kierownika składanego w WIF Katowice.12.05.2021art. 88 ust. 1a i 2 PfPDF Komunikat · Kielecka OIAWydawanie opinii dla kandydatów na kierowników aptekiKielecka OIA wymienia dokumenty, które kandydat na kierownika apteki składa w izbie, i opisuje, jak Prezydium wydaje opinię dla WIF w 14-dniowym terminie.04.05.2021art. 88 ust. 2–2b PfPDF Komunikat · Zachodniopomorska OIA w SzczecinieNowy tryb opiniowania kandydatów na kierowników aptekZachodniopomorska OIA opisuje tryb opiniowania kandydatów na kierowników aptek przez okręgową radę aptekarską od 16 kwietnia 2021 r. i podkreśla, że kandydat musi sam dostarczyć izbie dokumenty o spełnianiu warunków z art. 88 ust. 2 Pf.30.04.2021art. 88 ust. 2–2h PfPDF Komunikat · Śląski WIF w KatowicachKomunikat Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach dla podmiotów leczniczych prowadzących apteki szpitalne, apteki zakładowe i działy farmacji szpitalnej oraz dla kierowników aptek szpitalnych, aptek zakładowych i działów farmacji szpitalnej dot. wejścia w życie ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceutyŚWIF zbiera zmiany ustawy o zawodzie farmaceuty dla aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji: zadania, normy zatrudnienia, wymogi wobec kierowników i zakazy łączenia funkcji.16.04.2021art. 88 ust. 1a–1c PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 7 kwietnia 2021 r., VI SA/Wa 2570/20Ulotki informujące o otwarciu nowej apteki, z jej lokalizacją i godzinami pracy, nie naruszają zakazu reklamy.07.04.2021art. 94a ust. 1 PfPDF Opracowanie · GIFUzyskanie lub zmiana zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1Do wniosku o zezwolenie na obrót hurtowy środkami kontrolowanymi dołącza się oświadczenie osoby nadzorującej, że nie pełni funkcji Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni, w której jest zatrudniona.01.02.2021art. 39 u.p.n.PDF Opracowanie · Mazowiecki WIFInformacja Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca danych i informacji, które należy dołączyć do wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie działu farmacji szpitalnejDo wniosku o zezwolenie na dział farmacji szpitalnej MWIF wymaga m.in. usytuowania lokalu w obiekcie, planu lokalu z wymiarami i przeznaczeniem pomieszczeń oraz dokumentów kierownika.2021art. 107 PfPDF Komunikat · Mazowiecki WIFKomunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego dotyczący wymogów oraz trybu ustanowienia kierownika apteki szpitalnej w związku ze zmianą zapisów ustawy Prawo farmaceutyczne obowiązujących od 16 kwietnia 2021 r.Kierownik apteki szpitalnej musi spełnić łącznie pięć warunków z art. 93 ust. 3 Pf, a zmianę kierownika podmiot zgłasza WIF najpóźniej 30 dni przed planowaną zmianą.2021art. 93 ust. 3 PfPDF Komunikat · NIAKomunikat w sprawie produktów wyłączonych z serializacji i wymienionych w Załączniku Nr I do Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161, które posiadają kody 2D Data MatrixLeki z załącznika nr I do rozporządzenia delegowanego 2016/161 nie podlegają serializacji ani nie ma ich w bazie PLMVS, więc skan ich kodu 2D daje komunikat „Nieznany kod produktu.”15.09.2020PDF Komunikat · MZKomunikat przypominający o obowiązku raportowania danych do ZSMOPLApteki i punkty apteczne przekazują dane do ZSMOPL raz na dobę, a uchylanie się od tego obowiązku grozi karą pieniężną do 50 000 zł.28.08.2020art. 72a ust. 1 i 2 PfPDF Pismo · GIFZgłaszanie podejrzenia o niespełnianiu wymagań jakościowych produktu leczniczego – przypomnienie proceduryPodejrzenie wady jakościowej leku apteka zgłasza najpierw wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu, a nie hurtowni.26.08.2020§ 1 rozp. o wstrzymywaniu i wycofywaniuPDF Opracowanie · Dolnośląska Izba AptekarskaOpracowanie dotyczące : wystawiania faktur dla pacjentów i odbiorcówPodmiotowi gospodarczemu bez działalności leczniczej apteka może wydać OTC bez substancji psychoaktywnych na fakturę VAT bez zapotrzebowania, a hurtownia nie może kupić w aptece produktów leczniczych.18.08.2020art. 86a PfPDF Wyrok SNWyrok SN z 11 sierpnia 2020 r., I KK 20/20Sąd aptekarski musi wskazać, czy farmaceuta naruszył zasady etyki, czy konkretny przepis o wykonywaniu zawodu, i które.11.08.2020art. 45 ustawy o izbach aptekarskichPDF Opracowanie · Śląska Izba AptekarskaWażny wyrok NSA w sprawie stosowania zakazu reklamy aptek art. 94a ustawy Prawo farmaceutyczneIzba omawia wyrok NSA II GSK 3613/17: informowanie o adresie i godzinach pracy apteki nie jest reklamą.05.08.2020art. 94a ust. 1 PfPDF Zarządzenie · Prezes Narodowego Funduszu ZdrowiaZarządzenie Nr 119/2020/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2020 r. zmieniające zarządzenie w sprawie kontroli prowadzonych przez Narodowy Fundusz ZdrowiaNFZ może przeprowadzić kontrolę apteki w swoich jednostkach organizacyjnych, na podstawie dokumentów przesłanych pocztą elektroniczną, i zawiadamia o niej na osobnym wzorze, który informuje o takim sposobie kontroli.04.08.2020art. 61i ust. 4 ustawy o świadczeniachPDF Artykuł · NRAO staranności profesjonalnej farmaceutyStaranność profesjonalna farmaceuty powinna być ponadprzeciętna, a jej elementem jest niezwłoczne naprawienie pomyłki przy wydaniu leku.30.07.2020art. 355 § 2 KC Opracowanie · NIASchemat zarządzania alertami w aptekach ogólnodostępnychAlert przy wydaniu wymaga analizy, czy lek może trafić do pacjenta, a gdy alertu nie wyjaśnia błąd techniczny po stronie apteki, opakowanie traktuje się jako potencjalnie sfałszowane i zgłasza przez formularz Fundacji KOWAL.30.06.2020art. 127cb ust. 4 PfPDF Komunikat · Prezes Naczelnej Rady AptekarskiejKomunikat NIA w sprawie implementacji dyrektywy antyfałszywkowejSkanowaniu, weryfikacji i wycofaniu identyfikatora podlega każde opakowanie leku o kategorii Rp, Rpz, Rpw i Lz, a leki OTC (poza omeprazolem 20 mg w kapsułkach) weryfikacji nie podlegają.29.06.2020art. 127cb ust. 4 PfPDF Pismo · GIFObowiązek raportowania danych dotyczących braku dostępności produktów leczniczych. Pismo GIFApteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej zgłaszają braki do ZSMOPL także w czasie pandemii – kryzys nie zwalnia z tego obowiązku.22.06.2020art. 95a PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 12 marca 2020 r., II GSK 3613/17Baner i wizytówki z nazwą, adresem i godzinami pracy nowo otwartej apteki nie są zakazaną reklamą.12.03.2020art. 94a ust. 1 PfPDF Opracowanie · Urząd Ochrony Danych OsobowychCzy administrator powinien udzielać upoważnień do przetwarzania danych?UODO wyjaśnia, że z art. 29 i art. 32 ust. 4 RODO wynika obowiązek zapewnienia, by dane przetwarzały tylko osoby działające z upoważnienia administratora, a wydawanie upoważnień jest jednym ze środków organizacyjnych, w niektórych przepisach sektorowych obowiązkowym na piśmie.29.11.2019art. 22¹b § 3 KPPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 28 listopada 2019 r., VI SA/Wa 1531/19Według WSA organ nie zmieni zezwolenia na aptekę, gdy do spółki jawnej wchodzą wspólnicy, którzy dziś nie mogliby uzyskać zezwolenia. NSA uchylił ten wyrok (II GSK 477/20).28.11.2019art. 99 ust. 4 PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 27 listopada 2019 r., VI SA/Wa 1497/19Terminu na zastrzeżenia do protokołu kontroli apteki nie można przywrócić, bo do przebiegu kontroli nie stosuje się k.p.a.27.11.2019art. 122f ust. 2 PfPDF Komunikat · GIFKomunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie sposobu postępowania z produktami leczniczymi wstrzymanymi w obrocie decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, dla których upłynął termin ważności.Lek wstrzymany decyzją GIF, któremu upłynął termin ważności, podlega zniszczeniu na koszt podmiotu wskazanego w decyzji, a jego zwrot do podmiotu odpowiedzialnego nie jest obrotem.15.10.2019art. 67 ust. 1 i 3 PfPDF Opracowanie · NIARekomendacje dotyczące serializacjiApteka, w której jednokrotne skanowanie wycofuje niepowtarzalny identyfikator, powinna mieć procedurę gwarantującą wydanie zeskanowanego opakowania, bo przywrócenie identyfikatora jest możliwe tylko przez tę aptekę i tylko w ciągu 10 dni.20.09.2019art. 127cb ust. 4 PfPDF Komunikat · Śląska Izba AptekarskaInformacja w sprawie zakresu stosowania przepisu art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczneIzba streszcza komunikat MZ z 19 czerwca 2019 r. o zasadach zbywania leków i wystawiania faktur po nowelizacji art. 86a z 6 czerwca 2019 r.24.06.2019art. 86a PfPDF Komunikat · MZKomunikat dot. nowelizacji art. 86a ustawy Prawo FarmaceutyczneLek z apteki zawsze nabywa pacjent, ale zapłacić za niego może inny podmiot, np. DPS lub fundacja, wskazany na fakturze jako płatnik.19.06.2019art. 86a PfPDF Postanowienie NSA · NSAPostanowienie NSA z 13 czerwca 2019 r., II GSK 520/19Pismo Ministra Zdrowia odmawiające zgody z art. 99 ust. 3e Pf nie jest decyzją administracyjną i nie podlega skardze do sądu administracyjnego, bo stanowisko ministra zapada w toku postępowania o zezwolenie prowadzonego przez WIF.13.06.2019art. 99 ust. 3b, 3e i 3f PfPDF Zarządzenie · Prezes Narodowego Funduszu ZdrowiaZarządzenie Nr 58/2019/DK Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 4 czerwca 2019 r. w sprawie kontroli prowadzonych przez Narodowy Fundusz ZdrowiaKontrola apteki przez NFZ kończy się wystąpieniem pokontrolnym, które przy stwierdzonych nieprawidłowościach zawiera wezwanie do zwrotu nienależnej refundacji i zapłaty kary umownej oraz do złożenia dokumentów korygujących.04.06.2019art. 61a ust. 3 ustawy o świadczeniachPDF Komunikat · Minister Zdrowia i Główny Inspektor FarmaceutycznyKomunikat dot. Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)Numer serii jest obowiązkową częścią komunikatu do ZSMOPL – po okresie przejściowym do 30 kwietnia 2019 r. system odrzuca komunikaty bez niego.28.03.2019art. 72a ust. 2 pkt 1 PfPDF Komunikat · MZKomunikat Ministra Zdrowia dot. wyłączeńMinisterstwo Zdrowia zapowiedziało, że produkty lecznicze roślinne mogą być raportowane do ZSMOPL fakultatywnie.27.03.2019art. 72a PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 20 marca 2019 r., II GSK 4298/17Plakat „APTEKA A. CENY HURTOWE CODZIENNIE” był zakazaną reklamą apteki, mimo że apteka była zarejestrowana pod taką nazwą.20.03.2019art. 94a ust. 1 PfPDF Komunikat · MZKomunikat ministra zdrowia – zakres raportowania do ZSMOPL oraz warunki przesłania komunikatu IBO przed 1 kwietnia 2019 r.Apteka mogła przesłać bilans otwarcia do ZSMOPL przed 1 kwietnia 2019 r., ale od dnia jego przesłania musiała raportować obrót bez przerwy.18.03.2019art. 72a PfPDF Opracowanie · GIFPrzewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków dla produktów podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 r.Alert z systemu weryfikacji nie oznacza od razu sfałszowania leku – apteka najpierw wyklucza przyczyny techniczne po swojej stronie, odkłada opakowanie do czasu odpowiedzi PLMVO, a sfałszowanie stwierdza dopiero GIF.03.2019art. 127cb ust. 4 PfPDF Komunikat · NIAPrzygotuj się, od 1 kwietnia wchodzi obowiązek raportowania do ZSMOPLOd 1 kwietnia 2019 r. apteki, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej i apteki szpitalne przesyłają do ZSMOPL elektroniczne raporty o obrocie, co wymaga podłączenia systemu aptecznego do ZSMOPL.14.02.2019art. 95 PfPDF Komunikat · NIAKomunikat dotyczący stosowania rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161Lek z serii zwolnionej przed 9 lutego 2019 r. i potem nieprzepakowany nie podlega weryfikacji autentyczności i apteka może go wydać bez skanowania.07.02.2019art. 127cb ust. 4 PfPDF Komunikat · GIFInformacje dotyczące obowiązku serializacji produktów leczniczychLeki zwolnione do obrotu przed 9 lutego 2019 r. nie podlegają obowiązkom serializacji i można je wydawać do upływu terminu ważności, także gdy skan ich kodu wywoła alert.02.2019PDF Komunikat · Mazowiecki WIFKomunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie dostosowania się do wymogów art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2018 poz. 1375)Przedsiębiorca z zezwoleniem na aptekę wpisany też do rejestru podmiotów leczniczych musiał do 1 sierpnia 2019 r. zrezygnować z jednej z działalności, inaczej zezwolenie wygasało.24.01.2019art. 101 PfPDF Komunikat · NIAKomunikat Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie ustanowienia Osoby Odpowiedzialnej na gruncie XI wydania Farmakopei PolskiejMonografia „Leki sporządzane w aptece” z Farmakopei Polskiej XI ma charakter informacyjny, więc nie nakłada na apteki obowiązku ustanowienia Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości.15.10.2018art. 25 PfPDF Komunikat · Narodowy Fundusz Zdrowia – Departament Gospodarki LekamiKomunikat Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie obowiązku pisemnego powiadomienia oddziału wojewódzkiego NFZ o miejscu przechowywania recept i wydanych na ich podstawie odpisów w przypadku cofnięcia, uchylenia, stwierdzenia wygaśnięcia lub nieważności zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego.Po ostatecznej decyzji o cofnięciu, uchyleniu, wygaśnięciu albo nieważności zezwolenia podmiot prowadzący aptekę ma 7 dni na pisemne wskazanie, gdzie przechowuje recepty i ich odpisy, a za zaniechanie grozi kara do 2000 zł.14.05.2018art. 96aa ust. 1 PfPDF Komunikat · MZKomunikat w sprawie wydawania z apteki ogólnodostępnej produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność lecznicząPo utracie mocy rozporządzenia z 2002 r. apteka nadal mogła wydawać produkty na zapotrzebowanie podmiotu leczniczego, na starym wzorze uzupełnionym o elementy z art. 96 ust. 2 Pf.25.04.2018art. 96 ust. 2 PfPDF Komunikat · NIAKalkulator obliczania przebiegu pracy zawodowej na stanowisko kierownika aptekiKalkulator Śląskiej Izby Aptekarskiej sumuje etaty najwyżej do pełnego, a niepełny wymiar czasu pracy wydłuża wymagany staż.13.10.2017art. 88 ust. 2 PfPDF Stanowisko · NRAStanowisko Nr VII/1/2017 z 23 maja 2017 r. Naczelnej Rady Aptekarskiej w sprawie stosowania przez izby aptekarskie art. 88 ust. 2 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm.) w zakresie obliczania stażu pracy niezbędnego do wykonywania funkcji kierownika aptekiDo stażu kierownika apteki wlicza się tylko okres faktycznego świadczenia usług w aptece, bez zasiłków, urlopów bezpłatnych, wychowawczych i uprawnień rodzicielskich.23.05.2017art. 88 ust. 2 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 15 marca 2017 r., II GSK 1941/15W stanie prawnym sprzed 2015 r. rezygnacja z prowadzenia apteki zgłoszona w toku postępowania o cofnięcie zezwolenia powodowała jego wygaśnięcie z mocy prawa, więc organ powinien był umorzyć postępowanie o cofnięcie i stwierdzić wygaśnięcie.15.03.2017art. 104 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 PfPDF Pismo · MZMinister Zdrowia nie znajduje podstaw do uzależniania przez niektóre hurtownie farmaceutyczne sprzedaży leków do aptek od przedstawienia przez te kopii zanonimizowanych receptHurtownia farmaceutyczna nie może uzależniać sprzedaży leków aptece od przekazania kopii recept, nawet zanonimizowanych, bo żaden przepis nie daje jej podstawy do takiego żądania.11.10.2016art. 88 ust. 5 pkt 5 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 25 sierpnia 2016 r., II GSK 2740/14Udział apteki w programie lojalnościowym z punktami i rabatem był zakazaną reklamą, niezależnie od tego, czy klientów informowano ustnie, ulotką czy gazetką.25.08.2016art. 94a ust. 1 PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 24 lutego 2016 r., VI SA/Wa 1959/15Sprzedaż leków przez aptekę ogólnodostępną do hurtowni farmaceutycznej wykracza poza działalność dozwoloną w aptece (art. 86 ust. 5 i 8 Pf) i oznacza utratę rękojmi oraz cofnięcie zezwolenia.24.02.2016art. 86 ust. 1, 5 i 8 PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 13 stycznia 2016 r., VI SA/Wa 1881/15Sprzedaż leków z apteki ogólnodostępnej do hurtowni farmaceutycznych i wydawanie leków na receptę bez recepty oznaczają utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki i obowiązek cofnięcia zezwolenia.13.01.2016art. 86 ust. 1, 5 i 8 PfPDF Pismo · NIAPismo ws. dzielenie przez aptekę produktu leczniczego.Dzielenie produktu leczniczego jest dopuszczalne tylko w przypadkach wskazanych w przepisach i tylko w ramach opakowania zewnętrznego, bez naruszania opakowania bezpośredniego.27.08.2014§ 5 rozp. o wydawaniu z aptekiPDF Pismo · Ministerstwo Zdrowia – Departament Polityki Lekowej i FarmacjiStanowisko MZ ws. kar umownych zgodne z interpretacją SIAKara umowna za dane o obrocie niezgodne ze stanem faktycznym wymaga łącznie błędnych danych i wypłaty na ich podstawie nienależnej refundacji, więc sam błąd w danych przy prawidłowo zrealizowanej recepcie kary nie uzasadnia.25.10.2013§ 8 ust. 6 pkt 2 rozp. o OWU realizacji receptPDF Wyrok sądu powszechnego · Sąd Rejonowy dla Wrocławia-ŚródmieściaWyrok SR dla Wrocławia-Śródmieścia z 17 maja 2013 r., VIII C 1383/12Błędne dawkowanie zapisane przez farmaceutkę na opakowaniu było zachowaniem bezprawnym i zawinionym, ale powództwo o zadośćuczynienie oddalono, bo nie udowodniono związku przyczynowego.17.05.2013art. 445 § 1 k.c.PDF Pismo · MZOdpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia – z upoważnienia ministra – na zapytanie nr 1952 w sprawie obowiązku tworzenia aptek szpitalnych lub działu farmacji szpitalnej przez podmiot leczniczy, który prowadzi więcej niż jedno przedsiębiorstwo podmiotu leczniczegoSzpital i zakład opiekuńczo-leczniczy jednego podmiotu w tej samej lokalizacji mogą mieć jedną aptekę szpitalną albo jeden dział farmacji szpitalnej.25.09.2012art. 87 ust. 1 pkt 2 i ust. 2a PfPDF Komunikat · GIFKomunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego Nr 1/2012 z dnia 12 marca 2012 r. w sprawie obowiązku utworzenia w szpitalu lub innym przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnejKażdy szpital lub inne przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego musi mieć aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej, a umowa na zaopatrzenie w leki z apteką szpitalną innego podmiotu (art. 106 ust. 3 Pf) z tego obowiązku nie zwalnia.12.03.2012art. 87 PfPDF Wyrok NSAWyrok NSA z 11 stycznia 2012 r., II GSK 1365/10Apteka ogólnodostępna może udostępnić klientom ciśnieniomierz do bezpłatnego pomiaru ciśnienia.11.01.2012art. 86 ust. 1, 2, 5 i 8 PfPDF Pismo · Śląski WIF w KatowicachLikwidacja aptekiŚląski WIF w 2010 r. wymagał niezwłocznego zawiadomienia o zamknięciu apteki z datą zamknięcia i datą wygaśnięcia zezwolenia, zabezpieczenia zapasu leków oraz zwrotu zezwolenia i wyrejestrowania książki narkotycznej.20.09.2010art. 104 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 20 listopada 2007 r., VII SA/Wa 1389/07Samorząd aptekarski mógł negatywnie zaopiniować kandydata na kierownika apteki, który pracował w niepełnym wymiarze, mimo że jego praca mieściła się w pięcioletnim przedziale kalendarzowym.20.11.2007art. 88 ust. 2 PfPDF Wyrok SNWyrok SN z 2 października 2007 r., II CSK 289/07Wypowiedź jest reklamą, gdy nad warstwą informacyjną przeważa zachęta do nabycia towaru, a promocyjne obniżki cen leków w gazetkach aptek mogą być zakazaną reklamą leków.02.10.2007art. 57 ust. 1 pkt 1 i 3 PfPDF Wyrok WSA · w WarszawieWyrok WSA w Warszawie z 19 września 2007 r., VII SA/Wa 323/07„Zatrudnienie” w Prawie farmaceutycznym nie oznacza wyłącznie stosunku pracy, także w odniesieniu do kierownika apteki.19.09.2007art. 88 PfPDF Wyrok SNWyrok SN z 9 maja 2000 r., I PKN 626/99Termin na pozew o uchylenie kary porządkowej jest terminem zawitym prawa materialnego i nie podlega przywróceniu.09.05.2000art. 112 § 2 KPPDF Opracowanie · Centrum e-ZdrowiaCentralny Rejestr FarmaceutówCentrum e-Zdrowia informuje, że Centralny Rejestr Farmaceutów prowadzi Naczelna Rada Aptekarska na podstawie danych z okręgowych rad aptekarskich, i udostępnia odnośnik do publicznej wyszukiwarki rejestru.art. 39 ust. 1 pkt 15 u.i.a.PDF Opracowanie · Zakład Ubezpieczeń SpołecznychJak dokonać wyrejestrowania ubezpieczonegoZUS opisuje, jak płatnik wyrejestrowuje ubezpieczonego formularzem ZUS ZWUA i w jakich terminach, w tym 7 dni od wygaśnięcia tytułu do ubezpieczeń.PDF Kalkulator · Śląska Izba AptekarskaKalkulator stażu pracy zawodowejNarzędzie izby liczy staż na kierownika apteki ogólnodostępnej, szpitalnej, działu farmacji i hurtowni, z uwzględnieniem wymiaru etatu, umów zlecenia i przerw.art. 88 ust. 2 PfPDF Opracowanie · GIFOdwrócony łańcuch – pytania i odpowiedziPrawo farmaceutyczne wyznacza zamkniętą drogę dystrybucji leków: od podmiotu odpowiedzialnego przez hurtownię i aptekę do pacjenta, a hurtownia nie może zaopatrywać się w aptece.art. 86a PfPDF Opracowanie · Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w SokółceOpinia o lokalu apteki/hurtowni farmaceutycznejOpinię sanitarną o lokalu apteki wydaje powiatowa stacja sanitarno-epidemiologiczna na wniosek inwestora w terminie 14 dni, a opinia jest płatna według rozporządzenia o opłatach za czynności Państwowej Inspekcji Sanitarnej.art. 100 ust. 2 pkt 4 PfPDF Opracowanie · Centrum e-ZdrowiaPodłączenie do Systemu P1 przez apteki i punkty apteczneApteka podłącza się do Systemu P1 wnioskiem złożonym na sow.ezdrowie.gov.pl i podpisanym przez kierownika apteki, po wcześniejszej aktualizacji danych kierownika w Rejestrze Aptek przez eGate.art. 7 ustawy o SIOZPDF Opracowanie · Dolnośląski WIF we WrocławiuProcedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnejDolnośląski WIF przyjmuje wniosek o zezwolenie na aptekę elektronicznie przez eGate albo ePUAP, ogląda lokal dopiero, gdy jest w pełni gotowy, i wydaje zezwolenie po przedstawieniu potwierdzenia opłaty.art. 99 PfPDF Opracowanie · Lubuski WIFWniosek o wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznegoLubuski WIF wymaga przy wniosku o wygaszenie zezwolenia wskazania miejsca przechowywania recept i zapotrzebowań oraz, przy zbyciu leków, wykazu z numerem faktury zakupu i oznaczeniem hurtowni.art. 104 ust. 1, 2a i 5 PfPDF Opracowanie · Małopolski WIF w KrakowieWniosek o wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznegoMałopolski WIF przyjmuje wniosek o wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki na własnym formularzu, z wykazem leków do zbycia, oświadczeniem o zerowych stanach w ZSMOPL i miejscem przechowywania recept.art. 104 ust. 1, 2a i 5 PfPDF Opracowanie · Kujawsko-Pomorski WIF w BydgoszczyWydawanie decyzji o stwierdzeniu wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznegoLeki z zamykanej apteki można sprzedać innej aptece, punktowi aptecznemu lub hurtowni dopiero po zgodzie, którą WIF wydaje razem z decyzją o stwierdzeniu wygaśnięcia zezwolenia.art. 104 ust. 1 pkt 2, ust. 2 i 5 PfPDF Opracowanie · Opolska OIAZawiadomienie Opolskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej o zatrudnieniu / zaprzestaniu pracy przez farmaceutęDruk Opolskiej OIA, którym farmaceuta zawiadamia izbę o podjęciu albo zaprzestaniu pracy, z danymi miejsca pracy, rodzajem i wymiarem zatrudnienia.PDF Opracowanie · Centrum e-ZdrowiaZintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami LeczniczymiApteka przekazuje do ZSMOPL dane o transakcjach, stanach i przesunięciach magazynowych oraz o brakach leków, loguje się przez login.gov.pl i podpisuje komunikaty certyfikatem P1 albo innym certyfikatem niekwalifikowanym z centrum zarejestrowanego w Narodowym Centrum Certyfikacji.art. 72a PfPDF