Obowiązek raportowania danych dotyczących braku dostępności produktów leczniczych. Pismo GIF
- Organ
- Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 22 czerwca 2020
- Znak
- ND.070.17.2020.JSS
Co z tego wynika
Apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej zgłaszają braki do ZSMOPL także w czasie pandemii – kryzys nie zwalnia z tego obowiązku.
- Gdy nie możesz zapewnić dostępu do leku na receptę albo do refundowanego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, zgłoś to w ciągu 24 godzin przez ZSMOPL do WIF (art. 95a Pf).
- Obowiązek dotyczy aptek, punktów aptecznych i działów farmacji szpitalnej i nie zawiesza go sytuacja kryzysowa, np. pandemia.
- Zgłoszenia trafiają do cotygodniowego raportu GIF dla Ministerstwa Zdrowia o utrudnionym dostępie do leków, dlatego GIF oczekuje raportowania systematycznego i bez przerw.
Streszczenie
GIF prosi Prezes NIA o przypomnienie aptekarzom obowiązku z art. 95a Pf. Gdy apteka nie może zapewnić dostępu do leku na receptę albo do środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego z wykazu refundacyjnego, w ciągu 24 godzin informuje o tym przez ZSMOPL wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Na podstawie tych zgłoszeń GIF sporządza dla Ministerstwa Zdrowia cotygodniowy raport o utrudnionym dostępie do produktów leczniczych (art. 115 ust. 1 pkt 10 Pf). Pismo podkreśla, że „czas kryzysu nie może powodować zwolnienia aptek, punktów aptecznych i działów farmacji szpitalnej z obowiązku raportowania”.
Dotyczy przepisów
- art. 95a PfPrawo farmaceutyczne
- art. 115 ust. 1 pkt 10 PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- ZSMOPL – obowiązki aptekiApteka przekazuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacje o transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych…