Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie sporządzania w aptekach leków recepturowych z wykorzystaniem surowców farmaceutycznych pochodzących z konopi innych niż włókniste
- Organ
- Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 4 lutego 2026
- Znak
- NFKS.550.80.2026.JSO
Co z tego wynika
Lek recepturowy z ziela konopi apteka wydaje w opakowaniu aptecznym z pełną etykietą apteczną, a wydanie w opakowaniu oryginalnym surowca narusza przepisy i warunki prowadzenia apteki.
- Lek recepturowy z ziela konopi wydawaj w opakowaniu aptecznym chroniącym przed wilgocią, powietrzem i dostępem dzieci – wydanie w opakowaniu oryginalnym surowca GIF uznaje za naruszenie warunków prowadzenia apteki.
- Przed sporządzeniem leku osoba sporządzająca kontroluje jakość surowca, zgodnie z monografią „Leki sporządzane w aptece” FP XIII.
- Etykieta apteczna musi zawierać m.in. dane pacjenta, osoby wystawiającej receptę i podpis osoby sporządzającej, a w razie potrzeby znak ostrzegawczy dla kierowców.
- Lek sporządzasz w izbie recepturowej, na podstawie recepty i dla pacjenta własnej apteki.
Streszczenie
GIF przypomina, że lekiem recepturowym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty. Sporządzenie leku z ziela konopi innych niż włókniste według monografii „Leki sporządzane w aptece” FP XIII wymaga kontroli jakości surowca przez osobę sporządzającą lek i wydania w opakowaniu aptecznym chroniącym przed wilgocią, powietrzem i dostępem dzieci.
Komunikat przytacza wymagania § 6 i § 7 rozporządzenia o podstawowych warunkach prowadzenia apteki: sporządzanie w izbie recepturowej z surowców o potwierdzonej jakości, etykieta z danymi pacjenta, osoby wystawiającej receptę i osoby sporządzającej, kolor etykiety według drogi podania i w razie potrzeby znak ostrzegawczy dla kierowców. GIF podkreśla, że „wydawanie leków recepturowych w opakowaniach oryginalnych surowców farmaceutycznych lub z pominięciem wyżej wskazanych wymogów stanowi naruszenie obowiązujących regulacji prawnych oraz warunków prowadzenia apteki”.
Dotyczy przepisów
- art. 2 pkt 12 PfPrawo farmaceutyczne
- § 6 rozp. o podst. warunkachRozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
- § 7 rozp. o podst. warunkachRozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki