Rekomendacje dotyczące serializacji
- Organ
- Naczelna Izba Aptekarska
- Data
- 20 września 2019
Co z tego wynika
Apteka, w której jednokrotne skanowanie wycofuje niepowtarzalny identyfikator, powinna mieć procedurę gwarantującą wydanie zeskanowanego opakowania, bo przywrócenie identyfikatora jest możliwe tylko przez tę aptekę i tylko w ciągu 10 dni.
- Sprawdź, czy skaner i program apteczny przy jednym skanie tylko weryfikują, czy od razu wycofują identyfikator – od tego zależy, czy ponowny skan tego samego opakowania wywoła alert.
- Jeśli pacjent rezygnuje z leku po zeskanowaniu, przywróć identyfikator w ciągu 10 dni, bo po tym terminie hurtownia może odmówić przyjęcia zwrotu nieaktywnego opakowania.
- Spisz procedurę wydawania leków serializowanych i przeszkol personel, a skaner przetestuj w edytorze tekstu na kodzie z małymi i dużymi literami.
- Gdy alerty powtarzają się mimo poprawnego skanera, porównaj logi alertów z danymi na opakowaniu i zgłoś rozbieżność dostawcy oprogramowania.
Streszczenie
Wielokrotne skanowanie opakowania przy ustawieniu, w którym skan weryfikuje i od razu wycofuje identyfikator, za każdym razem generuje alert. NIA zaleca procedurę i szkolenie personelu, a przy rezygnacji z wydania – przywrócenie identyfikatora. Termin 10 dni wynika z art. 13 ust. 1 lit. b rozporządzenia delegowanego 2016/161. Po jego upływie hurtownia może odmówić przyjęcia zwrotu nieaktywnego opakowania.
Najczęstsze błędy techniczne to zamiana wielkości liter przy skanowaniu i zła interpretacja daty ważności przez program. NIA zaleca test skanera w edytorze tekstu na opakowaniu z małymi i dużymi literami w kodzie, a przy rozbieżnościach w logach alertów kontakt z dostawcą oprogramowania.
Aptekom szpitalnym i działom farmacji NIA zaleca przy przyjęciu dostawy samą weryfikację, bez wycofania identyfikatora.
Dotyczy przepisów
- art. 127cb ust. 4 PfPrawo farmaceutyczne