Wyrok WSA w Warszawie z 24 lutego 2016 r., VI SA/Wa 1959/15
- Organ
- Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
- Data
- 24 lutego 2016
- Sygnatura
- VI SA/Wa 1959/15
Co z tego wynika
Sprzedaż leków przez aptekę ogólnodostępną do hurtowni farmaceutycznej wykracza poza działalność dozwoloną w aptece (art. 86 ust. 5 i 8 Pf) i oznacza utratę rękojmi oraz cofnięcie zezwolenia.
- Apteka nie może sprzedawać leków hurtowni ani innej aptece – faktura z apteką jako sprzedawcą i hurtownią jako nabywcą wystarczyła do cofnięcia zezwolenia.
- Dokumenty zakupu i sprzedaży leków muszą być dostępne na kontrolę – gdy księgowość prowadzi firma zewnętrzna, zapewnij, że w terminie wezwania faktury i wydruki trafią do inspektora.
- Cofnięcie zezwolenia z powodu utraty rękojmi jest decyzją związaną – organ nie może poprzestać na łagodniejszej sankcji, gdy stwierdzi obrót hurtowy.
Streszczenie
Zwrot „w szczególności” w art. 86 ust. 1 Pf nie otwiera apteki na dowolną działalność. Według WSA w aptece ogólnodostępnej poza usługami farmaceutycznymi „może być prowadzona inna działalność, ale tylko w zakresie określonym przez inne przepisy tj. art. 86 ust. 5 i 8”. Sąd oddalił skargę farmaceuty prowadzącego aptekę na decyzję GIF, która utrzymała cofnięcie zezwolenia przez Mazowieckiego WIF.
W czasie kontroli w aptece nie było faktur zakupu i sprzedaży, bo księgowość prowadziła firma zewnętrzna. Kontrolerzy wezwali do przedstawienia w 7 dni ksiąg, faktur i przesunięć międzymagazynowych, ale przedsiębiorca nie odpowiedział. Faktury, które organ zgromadził, pokazywały aptekę jako sprzedawcę leków, a hurtownię farmaceutyczną jako nabywcę.
Sąd uznał, że obrót hurtowy mogą prowadzić tylko hurtownie, składy celne i konsygnacyjne z zezwoleniem (art. 72 ust. 1 i 3, art. 74 ust. 1 Pf), a apteka nie może sprzedawać leków innym aptekom ani hurtowniom. Rękojmia należytego prowadzenia apteki (art. 101 pkt 4 Pf) musi trwać przez cały czas działalności, a jej utrata obliguje do cofnięcia zezwolenia z art. 37ap ust. 1 pkt 2 Pf. Przedsiębiorca nie zakwestionował faktur. Opinia samorządu aptekarskiego i jej doręczenie nie miały wpływu na wynik, bo przepisy nie wymagają jej w tym postępowaniu. Tak samo orzekł WSA w Warszawie w wyroku z 13.01.2016, VI SA/Wa 1881/15.
Dotyczy przepisów
- art. 86 ust. 1, 5 i 8 PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- Jaką działalność można prowadzić w aptece – art. 86 PfW aptece ogólnodostępnej prowadzi się działalność wymienioną w Prawie farmaceutycznym: obrót produktami leczniczymi i usługi farmaceutyczne, sprzedaż produktów…