Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie dostosowania się do wymogów art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2018 poz. 1375)
- Organ
- Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 24 stycznia 2019
Co z tego wynika
Przedsiębiorca z zezwoleniem na aptekę wpisany też do rejestru podmiotów leczniczych musiał do 1 sierpnia 2019 r. zrezygnować z jednej z działalności, inaczej zezwolenie wygasało.
- Termin z komunikatu minął 1 sierpnia 2019 r. – zezwolenia przedsiębiorców, którzy nie zrezygnowali z jednej z działalności, wygasły.
- Rozdział obowiązuje nadal: do wniosku o zezwolenie na aptekę dołącza się oświadczenie, że podmiot nie jest wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ani nie wystąpił o wpis (art. 100 ust. 2 pkt 5a Pf).
- Ta sama zasada objęła punkty apteczne, hurtownie farmaceutyczne i pośredników w obrocie produktami leczniczymi.
Streszczenie
MWIF przypomina przepis przejściowy art. 11 ustawy z 7 czerwca 2018 r. Przedsiębiorcy z zezwoleniem na hurtownię, aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny, wpisani jednocześnie do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, mieli do 1 sierpnia 2019 r. poinformować organ zezwalający o rezygnacji z działalności objętej zezwoleniem albo wystąpić o wykreślenie z rejestru podmiotów leczniczych.
Brak tych czynności oznaczał, że zezwolenie „wygasa”, a pośrednik podlegał wykreśleniu z Krajowego Rejestru Pośredników z dniem 1 sierpnia 2019 r. Ten sam obowiązek dotyczył hurtowni farmaceutycznych, także produktów leczniczych weterynaryjnych, i punktów aptecznych.
Dotyczy przepisów
- art. 101 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 102 PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- Apteka ogólnodostępna a działalność lecznicza – rozdział podmiotówPodmiot, który wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił o wpis do rejestru podmiotów leczniczych, nie dostanie zezwolenia na aptekę…