Przechowywanie oraz nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1
- Organ
- Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie
- Data
- 28 lipca 2022
Co z tego wynika
Wzór SOP izby: przy ewidencji elektronicznej I-N i II-P wydruk co dwa tygodnie, numerowany, podpisany przez kierownika lub upoważnionego farmaceutę i archiwizowany.
- Przy ewidencji I-N i II-P w systemie komputerowym drukuj ją co dwa tygodnie, numeruj, podpisuj (kierownik albo upoważniony farmaceuta) i archiwizuj przez 5 lat.
- O przejściu na ewidencję elektroniczną zawiadom WIF na piśmie w 7 dni od pierwszego obrotu zaewidencjonowanego elektronicznie.
- Upoważnienie do prowadzenia ewidencji daj na piśmie farmaceucie z co najmniej 2-letnim stażem w aptece, z jego pisemną zgodą – wzór jest w załączniku do procedury.
- Wzór trzeba dostosować do apteki i sprawdzić wobec aktualnych przepisów, bo powstał w 2022 r. i powołuje rozporządzenie z 2006 r. ze zmianami.
Streszczenie
Wzór standardowej procedury operacyjnej dla apteki opisuje zamawianie, przechowywanie, ewidencjonowanie i nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1.
Kierownik apteki odpowiada za wykonywanie procedury, przyjmowanie dostaw tylko od uprawnionych hurtowni, prowadzenie i archiwizację ewidencji. Może upoważnić do prowadzenia ewidencji farmaceutę z co najmniej 2-letnim stażem w aptece, za jego pisemną zgodą. Zamówienie do hurtowni składa się pisemnie, z danymi apteki, zezwolenia, REGON, nazwą, ilością, postacią i dawką. Środki grup I-N, II-N i II-P przechowuje się w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach trwale przymocowanych do ściany albo podłogi, poza zasięgiem pacjentów.
Przy ewidencji I-N i II-P prowadzonej elektronicznie „należy co dwa tygodnie dokonywać jej wydruku”. Wydruk jest numerowany, podpisywany przez kierownika apteki lub upoważnionego farmaceutę i archiwizowany. Zawiadomienie WIF o ewidencji elektronicznej składa się w 7 dni od pierwszego obrotu, a zestawienia dla II-N, III-P, IV-P i prekursorów drukuje się co miesiąc. Książkę kontroli, wydruki i recepty przechowuje się 5 lat od początku roku następującego po roku ostatniego wpisu albo realizacji. Wzór obejmuje też zasady wydawania na receptę i zapotrzebowanie, postępowanie przy podejrzeniu sfałszowanej recepty i wniosek o zwolnienie z obrotu środkami I-N i II-P. Procedura jest wzorem do dostosowania przez aptekę (data wdrożenia, autor i zatwierdzenie do uzupełnienia).
Dotyczy przepisów
- § 3 rozp. o środkach odurzającychRozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje
Cytowane w zagadnieniach
- Książka kontroli środków odurzających – obowiązki aptekiApteka, która prowadzi obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, prowadzi ewidencję ich przychodu i rozchodu. Dla środków grupy…