Reklama
Opracowanie · Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie

Przechowywanie oraz nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1

Organ
Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie
Data
28 lipca 2022

Co z tego wynika

Wzór SOP izby: przy ewidencji elektronicznej I-N i II-P wydruk co dwa tygodnie, numerowany, podpisany przez kierownika lub upoważnionego farmaceutę i archiwizowany.

  • Przy ewidencji I-N i II-P w systemie komputerowym drukuj ją co dwa tygodnie, numeruj, podpisuj (kierownik albo upoważniony farmaceuta) i archiwizuj przez 5 lat.
  • O przejściu na ewidencję elektroniczną zawiadom WIF na piśmie w 7 dni od pierwszego obrotu zaewidencjonowanego elektronicznie.
  • Upoważnienie do prowadzenia ewidencji daj na piśmie farmaceucie z co najmniej 2-letnim stażem w aptece, z jego pisemną zgodą – wzór jest w załączniku do procedury.
  • Wzór trzeba dostosować do apteki i sprawdzić wobec aktualnych przepisów, bo powstał w 2022 r. i powołuje rozporządzenie z 2006 r. ze zmianami.

Streszczenie

Wzór standardowej procedury operacyjnej dla apteki opisuje zamawianie, przechowywanie, ewidencjonowanie i nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1.

Kierownik apteki odpowiada za wykonywanie procedury, przyjmowanie dostaw tylko od uprawnionych hurtowni, prowadzenie i archiwizację ewidencji. Może upoważnić do prowadzenia ewidencji farmaceutę z co najmniej 2-letnim stażem w aptece, za jego pisemną zgodą. Zamówienie do hurtowni składa się pisemnie, z danymi apteki, zezwolenia, REGON, nazwą, ilością, postacią i dawką. Środki grup I-N, II-N i II-P przechowuje się w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach trwale przymocowanych do ściany albo podłogi, poza zasięgiem pacjentów.

Przy ewidencji I-N i II-P prowadzonej elektronicznie „należy co dwa tygodnie dokonywać jej wydruku”. Wydruk jest numerowany, podpisywany przez kierownika apteki lub upoważnionego farmaceutę i archiwizowany. Zawiadomienie WIF o ewidencji elektronicznej składa się w 7 dni od pierwszego obrotu, a zestawienia dla II-N, III-P, IV-P i prekursorów drukuje się co miesiąc. Książkę kontroli, wydruki i recepty przechowuje się 5 lat od początku roku następującego po roku ostatniego wpisu albo realizacji. Wzór obejmuje też zasady wydawania na receptę i zapotrzebowanie, postępowanie przy podejrzeniu sfałszowanej recepty i wniosek o zwolnienie z obrotu środkami I-N i II-P. Procedura jest wzorem do dostosowania przez aptekę (data wdrożenia, autor i zatwierdzenie do uzupełnienia).

Dotyczy przepisów

  • § 3 rozp. o środkach odurzającychRozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje

Cytowane w zagadnieniach

Zgłoś błąd lub pomysł
Czego dotyczy zgłoszenie?