Komunikat w sprawie obowiązku raportowania do ZSMOPL
- Organ
- Naczelna Izba Aptekarska
- Data
- 16 grudnia 2021
- Tytuł
- KOMUNIKAT W SPRAWIE OBOWIĄZKU RAPORTOWANIA DO ZSMOPL
Co z tego wynika
Brak dostępu do leku na receptę albo produktu z wykazu refundacyjnego apteka zgłasza przez ZSMOPL w ciągu 24 godzin, niezależnie od codziennego raportu o transakcjach i stanach magazynowych.
- Gdy apteka nie może zapewnić pacjentowi leku na receptę, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego, zgłasza brak przez ZSMOPL do wojewódzkiego inspektora w ciągu 24 godzin.
- Zgłoszenie braku jest osobnym obowiązkiem – nie zastępuje go codzienny raport o transakcjach i stanach magazynowych wysyłany po zamknięciu apteki.
- Ustal w aptece, kto i kiedy zgłasza braki, bo NIA podkreśla, że MZ i inspekcja oceniają dostępność leków na podstawie tych danych, a niesystematyczne raportowanie zaniża obraz problemu.
Streszczenie
NIA przypomina obowiązek z art. 95a ust. 1 i 3 Pf: podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej informuje przez ZSMOPL wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o braku dostępu do produktu w ciągu 24 godzin. W aptece szpitalnej i dziale farmacji szpitalnej obowiązek ten ciąży na kierowniku i dotyczy produktów stosowanych w zakładzie leczniczym.
Komunikat zaznacza, że „Raportowanie braku dostępności jest niezależne od obowiązku przekazywania informacji dotyczących transakcji oraz stanów magazynowych, niezwłocznie po zakończeniu godzin działalności podmiotu w danym dniu”.
Dotyczy przepisów
- art. 95a ust. 1 i 3 PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- ZSMOPL – obowiązki aptekiApteka przekazuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacje o transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych…