Reklama
Prawo i regulacje dla aptek

Aktualności prawne

Levemir: koniec dostępności w Polsce 31 grudnia 2026 r. W Anglii alert każe przestawić pacjentów na inną insulinę do 30 listopada Według komunikatu producenta z 14 stycznia 2025 r. insulina detemir (Levemir) przestanie być dostępna w Polsce 31 grudnia 2026 r. W Anglii krajowy alert… Kod PKD 86.99.A dla opieki farmaceutycznej. Stare kody można stosować najpóźniej do końca 2026 r. Stare kody PKD 2007 apteka może stosować najpóźniej do 31 grudnia 2026 r. W PKD 2025 przeglądy lekowe i plan opieki farmaceutycznej mają osobny… Apteka a ustawa o cyberbezpieczeństwie. Kto musi złożyć wniosek o wpis do wykazu do 3 października Naczelna Izba Aptekarska wyjaśnia, że apteka ogólnodostępna nie podlega ustawie o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa automatycznie. Rozstrzyga wielkość przedsiębiorcy, liczona razem z firmami powiązanymi. Podmioty… Magne B6 wycofany z obrotu w jednej serii. Tabletki z serii KV023 nie spełniły wymagań uwalniania magnezu GIF wycofał z obrotu serię KV023 leku Magne B6 (mleczan magnezu + pirydoksyna, tabletki powlekane, opakowanie 60 tabl.). Narodowy Instytut Leków stwierdził uwalnianie magnezu… Rozkład godzin pracy apteki na 2027 rok. Termin mija 30 września, za brak grozi kara do 2000 zł Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną przekazuje zarządowi powiatu rozkład godzin pracy apteki na kolejny rok. Dolnośląska Izba Aptekarska przypomina, że na 2027 r. termin upływa… Ornispar wstrzymany w obrocie w całym kraju. Decyzja GIF obejmuje wszystkie serie poza trzema już wycofanymi GIF wstrzymał obrót lekiem Ornispar (asparaginian ornityny, granulat 3 g/5 g) we wszystkich seriach i opakowaniach, poza trzema seriami wycofanymi 23 września. Źródła i… Sejm uchwalił ustawę o reklamie aptek. Do miliona złotych kary osobno za każdą aptekę Sejm uchwalił 18 września nowelizację Prawa farmaceutycznego, która znosi całkowity zakaz reklamy aptek. Weszły do niej wszystkie poprawki rekomendowane przez Komisję Zdrowia, w tym… Mapa aptek w mojeIKP. Pacjent sprawdzi, gdzie wykupi kolejną porcję leku z e-recepty Aplikacja mojeIKP pokazuje apteki, które wydadzą kolejną porcję leku z e-recepty rozpoczętej gdzie indziej. Apteka bez włączonej usługi na mapie się nie pojawi, a… Ornispar wycofany z aptek. Trzy serie granulatu 3 g/5 g z nieznanym zanieczyszczeniem GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania trzy serie leku Ornispar (asparaginian ornityny, 3 g/5 g, granulat w saszetkach). W próbkach wykryto niewyspecyfikowane… Wygasły pozwolenia gum Niko-Lek i Metamizolu Promedo. Zestawienie URPL za czerwiec i lipiec 2026 W czerwcu i lipcu 2026 roku wygasło 59 pozwoleń dla 35 nazw handlowych, którym skrócono termin ważności. Są wśród nich gumy nikotynowe Niko-Lek, Metamizol… Milion złotych kary za reklamę apteki, osobno za każdą placówkę. Komisja Zdrowia rekomenduje poprawki W dodatkowym sprawozdaniu z 17 września Komisja Zdrowia wnosi o przyjęcie pięciu poprawek do projektu nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Podnoszą one górną karę za reklamę… Apteki internetowe do kontroli w 2026 roku. GIF zalecił szesnastu inspektoratom, by ją rozważyły Główny Inspektor Farmaceutyczny skontrolował wszystkie 16 wojewódzkich inspektoratów i zalecił im, by rozważyły przeprowadzenie w 2026 roku kontroli aptek, które zgłosiły sprzedaż wysyłkową. Sprawdzić… Daxas 500 bez dostaw do Polski od czerwca. Zamiennika z roflumilastem nie ma Ministerstwo Zdrowia potwierdziło, że dostawy leku Daxas 500 na polski rynek zostały wstrzymane na stałe od 1 czerwca 2026 roku. To decyzja biznesowa producenta,… Neuca i Farmacol ukarane za zmowę. Ponad 904 mln zł kar za wymianę danych o zakupach aptek Prezes UOKiK uznał, że największe hurtownie farmaceutyczne przez ponad dekadę wymieniały się informacjami o cenach oferowanych konkretnym aptekom. Dane pochodziły z programów partnerskich prowadzonych… Nowa lista leków refundowanych od 1 października. Obwieszczenie podpisane, 76 pozycji znika z wykazu Minister zdrowia podpisał obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 października 2026 r. Do wykazu wchodzą 174 produkty i wskazania, 76 pozycji z poprzedniego obwieszczenia się… Eliquis, Januvia, Janumet i Ultibro bez porozumienia cenowego. Ministerstwo Zdrowia podało wynik negocjacji o wykazach bezpłatnych leków Resort rozmawiał z jedenastoma podmiotami o dalszej obecności ich leków na wykazach bezpłatnych. Dla sześciu produktów porozumienie zawarto, dla czterech nie, a jedenastego prezentacja… Mandat od sanepidu za produkty biobójcze. Nowe uprawnienie może objąć także aptekę Projekt rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów dokłada do katalogu wykroczeń mandatowych Państwowej Inspekcji Sanitarnej dwa czyny z ustawy o produktach biobójczych: udostępnianie na rynku lub… Osiem usług opieki farmaceutycznej w projekcie polityki lekowej. Jest wśród nich samodzielna preskrypcja Ministerstwo Zdrowia przedstawiło w Karpaczu założenia Polityki Lekowej Państwa na lata 2027–2032. Według relacji Naczelnej Izby Aptekarskiej opieka farmaceutyczna weszła do nich jako osiem… Recepta bez prawidłowego dawkowania. Apteka wyda najwyżej cztery najmniejsze opakowania W dniu, w którym ruszyły nowe reguły walidacji recept refundowanych, Ministerstwo Zdrowia opisało skutki wadliwego dawkowania po stronie apteki. Przy leku z substancją psychotropową… Dyżury aptek bez głębokiej reformy. MZ rozważa zmianę art. 94 Prawa farmaceutycznego Ministerstwo Zdrowia rozważa nowelizację przepisów o dyżurach aptek ogólnodostępnych, ale uznaje, że art. 94 Prawa farmaceutycznego nie wymaga głębokiej reformy, lecz dopracowania. W lipcu… Naczelna Rada Aptekarska chce miliona złotych kary za reklamę apteki. Osobno za każdą placówkę objętą naruszeniem Przed drugim czytaniem projektu znoszącego zakaz reklamy aptek samorząd aptekarski wnosi o cztery poprawki. Najdalej idzie ta o karach: górny pułap miałby wzrosnąć ze… Envil gardło wycofany z aptek. Jedna seria aerozolu z zaniżoną zawartością etanolu GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania serię 01AF0825 leku Envil gardło (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, opakowanie 1 butelka 30… NFZ ma zbadać, jak apteka wykorzystała pieniądze z refundacji. Projekt jest już w Stałym Komitecie Rady Ministrów Projekt UD439 daje Prezesowi NFZ kontrolę prawidłowości wykorzystania środków publicznych przekazanych aptece z tytułu umowy refundacyjnej, czynności sprawdzające z terminem do 14 dni oraz… Apteka ogólnodostępna traci prawo zaopatrywania programu substytucyjnego. Działające programy mają rok na dostosowanie Od 27 sierpnia program leczenia substytucyjnego może zaopatrywać wyłącznie apteka szpitalna albo zakładowa lub hurtownia farmaceutyczna. Wcześniej ustawa mówiła ogólnie o umowie z apteką.…