Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
- Organ
- Centrum e-Zdrowia
- Data
Co z tego wynika
Apteka przekazuje do ZSMOPL dane o transakcjach, stanach i przesunięciach magazynowych oraz o brakach leków, loguje się przez login.gov.pl i podpisuje komunikaty certyfikatem P1 albo innym certyfikatem niekwalifikowanym z centrum zarejestrowanego w Narodowym Centrum Certyfikacji.
- Do raportowania do ZSMOPL nowa apteka może użyć certyfikatu P1, który i tak uzyskuje do e-recepty.
- Administratora konta apteki w ZSMOPL zmienia się samodzielnie w kafelku Użytkownicy, a gdy to niemożliwe – e-mailem do [email protected] z adresu wpisanego w Rejestrze Aptek.
- Produkty z przeterminowaną serią raportuje się tylko jako stan wstrzymany lub wycofany, bo większość transakcji z taką serią system odrzuci błędem TROSPOZ78.
Streszczenie
Strona Centrum e-Zdrowia opisuje Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, dostępny pod adresem zsmopl.ezdrowie.gov.pl. Obowiązek raportowania obowiązuje od 1 kwietnia 2019 r. Apteki ogólnodostępne i szpitalne oraz działy farmacji szpitalnej przekazują informacje o „przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych”, a także o brakach produktów leczniczych, gdy nie mogą zapewnić dostępności dla pacjenta.
Do ZSMOPL loguje się przez login.gov.pl (profil zaufany, mObywatel, bankowość elektroniczna, e-dowód) albo podpisem kwalifikowanym. Administrator lokalny sam dodaje użytkowników, a jego zmianę, gdy nie da się jej przeprowadzić w systemie, zgłasza się e-mailem do [email protected] ze służbowego adresu albo adresu apteki z Rejestru Aptek. Apteka i punkt apteczny podpisują komunikaty certyfikatem niekwalifikowanym P1 albo certyfikatem niekwalifikowanym z centrum certyfikacji zarejestrowanego w Narodowym Centrum Certyfikacji.
Strona podaje adresy usług sieciowych środowiska produkcyjnego i testowego oraz zasady raportowania serii przeterminowanych. Dla większości transakcji, m.in. zakupu i sprzedaży, system zwraca wtedy błąd TROSPOZ78, a „Produkty z przeterminowaną serią można raportować wyłącznie jako stanIloscWstrzWycofSeria.” Strona nie podaje daty publikacji.
Dotyczy przepisów
- art. 72a PfPrawo farmaceutyczne
- art. 95 ust. 1b PfPrawo farmaceutyczne