Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego Nr 1/2012 z dnia 12 marca 2012 r. w sprawie obowiązku utworzenia w szpitalu lub innym przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej
- Organ
- Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 12 marca 2012
- Znak
- 1/2012
Co z tego wynika
Każdy szpital lub inne przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego musi mieć aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej, a umowa na zaopatrzenie w leki z apteką szpitalną innego podmiotu (art. 106 ust. 3 Pf) z tego obowiązku nie zwalnia.
- Szpital, który kupuje leki z apteki szpitalnej innego podmiotu na podstawie umowy, i tak musi mieć własną aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej.
- Dział farmacji szpitalnej tworzy się tam, gdzie nie ma apteki szpitalnej, i pełni jej funkcję w zakresie zadań wskazanych w art. 86 Pf.
- Komunikat opiera się na brzmieniu art. 87 Pf z 2012 r. – dziś ust. 2a mówi o zakładzie leczniczym, a ust. 2b dopuszcza za zgodą WIF wyjątki, więc sprawdzaj obecny tekst przepisu.
- MZ we wrześniu 2012 r. (odpowiedź na zapytanie nr 1952) uznało, że nie każde przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego musi mieć aptekę, np. hospicjum domowe czy sanatorium uzdrowiskowe – obie wykładnie są ze sobą sprzeczne.
Streszczenie
Każdy szpital i każde inne przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego musi mieć aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej, także wtedy, gdy leki dostarcza mu na podstawie umowy apteka szpitalna innego podmiotu. GIF wydał komunikat, bo podmioty wykonujące działalność leczniczą zgłaszały wątpliwości co do tego obowiązku.
Inspektor powołał art. 87 ust. 2a Pf, dodany przez art. 164 pkt 5 lit. b ustawy o działalności leczniczej, według którego apteki szpitalne tworzy się w szpitalach lub innych przedsiębiorstwach podmiotów leczniczych. Powołał też art. 87 ust. 4 Pf: w przedsiębiorstwach bez apteki szpitalnej tworzy się dział farmacji szpitalnej, który pełni jej funkcję i wykonuje zadania z art. 86 ust. 2 pkt 1 i 4, ust. 3 pkt 5, 7, 9 i 10 oraz ust. 4 Pf. Stąd wniosek, że „w każdym szpitalu lub innym przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego musi być utworzona apteka szpitalna lub dział farmacji szpitalnej”.
Drugi punkt dotyczy art. 106 ust. 3 Pf, który pozwala aptece szpitalnej zaopatrywać w leki inne podmioty lecznicze wykonujące stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne na podstawie umowy. Zawarcie albo planowanie takiej umowy nie zwalnia z obowiązku utworzenia apteki albo działu, bo art. 87 ust. 2a i 4 Pf nie przewidują w tym zakresie wyłączeń. Pół roku później MZ w odpowiedzi na zapytanie poselskie nr 1952 z 25 września 2012 r. przyjęło węższą wykładnię: z art. 87 Pf nie można wywodzić bezwzględnego nakazu tworzenia apteki w każdym przedsiębiorstwie, a np. hospicjum domowe i sanatorium uzdrowiskowe jej nie potrzebują.
Dotyczy przepisów
- art. 87 PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- Apteka szpitalna – kiedy trzeba ją utworzyć, kogo zaopatruje, likwidacjaAptekę szpitalną tworzy się w zakładzie leczniczym ze stacjonarnymi i całodobowymi świadczeniami, a w zakładzie do 100 łóżek…