Minister Zdrowia nie znajduje podstaw do uzależniania przez niektóre hurtownie farmaceutyczne sprzedaży leków do aptek od przedstawienia przez te kopii zanonimizowanych recept
- Organ
- Minister Zdrowia
- Data
- 11 października 2016
- Znak
- PLO.461.486.2016.BRB
Co z tego wynika
Hurtownia farmaceutyczna nie może uzależniać sprzedaży leków aptece od przekazania kopii recept, nawet zanonimizowanych, bo żaden przepis nie daje jej podstawy do takiego żądania.
- Hurtownia nie może uzależniać sprzedaży leku od przekazania kopii recept, także zanonimizowanych – możesz odmówić, powołując się na stanowisko MZ.
- Nie przekazuj hurtowni kopii recept: dostęp do ich treści mają tylko pacjent, wystawiający, realizujący oraz kontrolerzy inspekcji farmaceutycznej i NFZ.
- Gdy nie możesz zapewnić leku na receptę, zgłoś to w ciągu 24 godzin przez ZSMOPL do WIF (art. 95a Pf) – ustawa nie przewiduje innej drogi.
- O zakupie leków decyduje kierownik apteki, a pracownik hurtowni nie ma podstaw, by tę decyzję kwestionować.
Streszczenie
Minister Zdrowia w piśmie do GIF stwierdza, że „żądanie przekazywania jakichkolwiek kopii recept do hurtowni w celu dokonania weryfikacji istnienia zapotrzebowania na lek jest działaniem nieposiadającym żadnego umocowania w obowiązujących przepisach prawa”. O zakupie leków decyduje kierownik apteki (art. 88 ust. 5 pkt 5 Pf), a obrót lekami odbywa się tylko na zasadach określonych w ustawie (art. 65 ust. 1 Pf).
Dostęp do treści recept mają według pisma tylko pacjent, wystawiający, realizujący oraz kontrolerzy Inspekcji Farmaceutycznej i NFZ. Gdy apteka nie może zapewnić dostępu do leku, procedurę wyznacza art. 95a Pf – zgłoszenie do wojewódzkiego inspektora przez ZSMOPL w ciągu 24 godzin – i ustawodawca nie przewidział innej drogi. Pismo powołuje też stanowisko GIODO z 8 maja 2015 r. (DIS-36385/15).
„Brak jest podstaw, by pracownik hurtowni weryfikował (kwestionował) decyzję profesjonalisty, odpowiedzialnego za prowadzenie apteki.” Pismo opisuje stan prawny z 2016 r. i powołuje uchylone rozporządzenie w sprawie recept lekarskich z 2012 r.
Dotyczy przepisów
- art. 88 ust. 5 pkt 5 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 65 ust. 1 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 95 ust. 1, 1a i 3 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 95a PfPrawo farmaceutyczne
- art. 36z PfPrawo farmaceutyczne