Wydawanie decyzji o stwierdzeniu wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego
- Organ
- Kujawsko-Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Bydgoszczy
- Data
Co z tego wynika
Leki z zamykanej apteki można sprzedać innej aptece, punktowi aptecznemu lub hurtowni dopiero po zgodzie, którą WIF wydaje razem z decyzją o stwierdzeniu wygaśnięcia zezwolenia.
- Wniosek o wygaszenie zezwolenia podaje dzień zamknięcia apteki dla pacjentów i przewidywaną datę wygaśnięcia, do niego dochodzi dowód opłaty skarbowej 10 zł. Sprzedaż zapasu przed zgodą WIF grozi cofnięciem zezwolenia zamiast stwierdzenia jego wygaśnięcia. Przeterminowane środki odurzające i substancje psychotropowe kierownik zgłasza WIF do zabezpieczenia, a ruchy magazynowe po zamknięciu apteki raportuje do ZSMOPL. W 7 dni od ostateczności decyzji podmiot pisemnie wskazuje WIF miejsce przechowywania recept.
Streszczenie
Informacja Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Bydgoszczy opisuje, co przedsiębiorca robi po decyzji o zakończeniu działalności apteki lub punktu aptecznego. Składa wniosek o wygaszenie zezwolenia i wskazuje w nim, „z jakim dniem apteka lub punkt apteczny zostanie zamknięta/y dla pacjentów” oraz przewidywaną datę wygaszenia zezwolenia. Informuje też o sposobie zagospodarowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz okazuje dowód wniesienia opłaty skarbowej od decyzji w wysokości 10 zł.
Sprzedaż produktów leczniczych do innej apteki, punktu aptecznego lub hurtowni farmaceutycznej „może nastąpić dopiero po uzyskaniu zgody”, którą wojewódzki inspektor farmaceutyczny wydaje razem z decyzją o stwierdzeniu wygaśnięcia zezwolenia. Według informacji sprzedaż przed uzyskaniem zgody „jest przesłanką do cofnięcia zezwolenia, a wygaśnięcia w takim przypadku nie stwierdza się”.
Przeterminowane produkty lecznicze i surowce zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe kierownik apteki zgłasza wnioskiem do WIF o zabezpieczenie celem unieszkodliwienia. Transakcje i przesunięcia magazynowe po zamknięciu apteki dla pacjentów, także zbycie objęte zgodą WIF, podlegają raportowaniu do ZSMOPL. W 7 dni od dnia, w którym decyzja o stwierdzeniu wygaśnięcia stała się ostateczna, podmiot pisemnie powiadamia WIF o miejscu przechowywania recept i odpisów. Brak powiadomienia jest zagrożony karą pieniężną.
Dotyczy przepisów
- art. 104 ust. 1 pkt 2, ust. 2 i 5 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 86a ust. 1 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 96aa ust. 1 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 127da PfPrawo farmaceutyczne