Pismo GIF dotyczące ewidencji środków odurzających i substancji psychotropowych grupy I-N i II-P
- Organ
- Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 5 października 2021
- Znak
- NWIF.070.29.2021.MKU.1
Co z tego wynika
Wydruk elektronicznej ewidencji środków I-N i II-P musi obejmować także pozycje bez obrotu w danym okresie, dopóki apteka ma obowiązek przechowywać dokument stanowiący podstawę ich wydania lub dostarczenia.
- Prowadząc ewidencję środków I-N i II-P elektronicznie, zachowaj ten sam zakres danych co w książce kontroli, osobno dla każdego środka, postaci i dawki.
- Wydruk ewidencji nie może pomijać środka tylko dlatego, że w danym okresie nie było nim obrotu – pozycja zostaje, dopóki apteka musi przechowywać dokument jego wydania lub dostarczenia.
- Ewidencja ma pokazać drogę środka od zakupu do wydania pacjentowi albo do przekazania przedsiębiorcy, który niszczy produkty przeterminowane lub zepsute.
Streszczenie
Naczelna Izba Aptekarska pytała, czy dwutygodniowy wydruk ewidencji prowadzonej elektronicznie może obejmować tylko produkty na stanie i te, którymi obracano w danym cyklu. GIF odpowiada, że ewidencja ma umożliwiać prześledzenie drogi środka od nabycia do wydania lub przekazania do utylizacji, a przy postaci elektronicznej „należy zachować identyczny zakres danych”.
Wydruki „również powinny umożliwiać prześledzenie obrotu produktem, tak aby substancja kontrolowana nie znikała z ewidencji, dopóki apteka lub punkt apteczny ma obowiązek posiadania dokumentu stanowiącego podstawę jej wydania lub dostarczenia.” Zmiana rozporządzenia wymagałaby uzgodnienia z wojewódzkimi inspektorami, którzy nadzorują obrót tymi środkami (art. 44 ust. 1 u.p.n.).
Dotyczy przepisów
- § 3 rozp. o środkach odurzającychRozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje
- art. 40 ust. 3 pkt 1 u.p.n.Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii
- art. 44 ust. 1 u.p.n.Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii