Instrukcja do przeprowadzenia analizy prawdopodobieństwa naruszenia prawa w ramach prowadzonej działalności
- Organ
- Warmińsko-Mazurski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 8 października 2025
Co z tego wynika
WIF w Olsztynie przydziela apteki do kategorii ryzyka według punktów za czas od ostatniej kontroli planowej, wyniki kontroli, zasadne skargi i kontrole doraźne, a ponad pięć lat bez kontroli daje maksymalną liczbę punktów w pierwszym kryterium.
- Jedna niezgodność krytyczna z grupy I w ostatniej kontroli daje 100 pkt i sama przesuwa aptekę do kategorii wysokiego ryzyka, czyli wyżej w planie kontroli WIF.
- Już jedna zasadna skarga pacjenta z ostatnich 5 lat daje 50 pkt – razem z inną słabą oceną wystarczy do ryzyka wysokiego, więc reklamacje warto rozwiązywać w aptece, zanim trafią do WIF.
- Apteka bez kontroli planowej od ponad 5 lat dostaje 100 pkt za sam upływ czasu – licz się z kontrolą niezależnie od braku uchybień.
- Tylko wynik kontroli z grupy IV (doraźne zalecenia wpisane do książki kontroli albo brak nieprawidłowości) daje 0 pkt i nie podnosi kategorii ryzyka apteki.
Streszczenie
Instrukcja służy przypisaniu placówek nadzorowanych przez Warmińsko-Mazurskiego WIF do kategorii ryzyka zgodnie z Prawem przedsiębiorców. Ocena obejmuje cztery obszary, każdy do 100 pkt: okres od ostatniej kontroli planowej (powyżej 5 lat lub brak kontroli – 100, od 2 do 5 lat – 50, mniej niż 2 lata – 0), nieprawidłowości z kontroli (grupy I–IV: 100, 50, 20, 0), zasadne skargi z ostatnich 5 lat (ponad 5 – 100, od 1 do 5 – 50) i nieprawidłowości z kontroli doraźnej z ostatnich 5 lat.
Suma 100 pkt i więcej oznacza ryzyko wysokie, 50–99 pkt średnie, 0–49 pkt niskie. Do grupy I należą niezgodności krytyczne lub ważne, które mogą bezpośrednio zagrażać zdrowiu lub życiu pacjentów, do grupy IV – doraźne zalecenia wpisane do książki kontroli albo brak nieprawidłowości. Analizę przeprowadza zespół powołany przez WIF co najmniej raz w roku przed rocznym planem kontroli, a protokół trafia do teczki placówki.
Dotyczy przepisów
- art. 108 PfPrawo farmaceutyczne