Petycja ws. podjęcia działań nadzorczych w zakresie weryfikacji standardów transportu produktów leczniczych w obrocie pozaaptecznym oraz aptecznym realizowanym w formie sprzedaży wysyłkowej
- Organ
- Główny Inspektor Farmaceutyczny
- Data
- 16 marca 2026
- Znak
- BGIK.052.1.2026.MK
Co z tego wynika
Apteka i punkt apteczny nie muszą zlecać transportu przesyłek z lekami przewoźnikowi stosującemu Dobrą Praktykę Dystrybucyjną, ale odpowiadają za to, żeby lek dotarł do pacjenta w warunkach zachowujących jego jakość.
- Przewoźnik przesyłek z lekami nie musi być hurtownią stosującą Dobrą Praktykę Dystrybucyjną – DPD nie dotyczy aptek ani punktów aptecznych.
- Niezależnie od wyboru przewoźnika apteka odpowiada za jakość, integralność i identyfikowalność leku przez cały transport, w tym za utrzymanie temperatury określonej przez podmiot odpowiedzialny.
- Pacjent nie musi sam sprawdzać warunków dostawy – ma dostać lek pełnowartościowy, a odpowiedzialność za transport spoczywa na aptece.
- Nadzór WIF nad sprzedażą wysyłkową był w 2025 r. kontrolowany przez GIF we wszystkich 16 inspektoratach, więc licz się z kontrolą warunków transportu.
Streszczenie
Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczą tylko obrotu hurtowego. GIF pisze, że „Regulacje zawarte w DPD nie odnoszą się do podmiotów prowadzących obrót detaliczny lekami, takimi jak apteki czy punkty apteczne”, więc nie ma podstawy, by wymagać od nich umów transportowych wyłącznie z hurtownikiem stosującym DPD.
Obowiązek co do transportu wynika z przepisów o sprzedaży wysyłkowej: przesyłkę trzeba przygotować i przewieźć tak, „aby przez cały proces dostawy była zachowana jakość, integralność oraz identyfikowalność produktu leczniczego”, z ochroną przed temperaturą, światłem i wilgocią. GIF wiąże to z nadzorem kierownika apteki nad przyjmowaniem, wydawaniem i przechowywaniem produktów (art. 88 ust. 5 pkt 3 lit. a Pf). Wymogi nie obejmują suplementów diety ani kosmetyków.
Sprzedaż wysyłkową leków mogą prowadzić tylko apteki ogólnodostępne i punkty apteczne. Pismo odsyła też do komunikatu GIF z 12 marca 2026 r. o zasadach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych i informuje, że nadzór nad sprzedażą wysyłkową był w 2025 r. przedmiotem kontroli w 16 wojewódzkich inspektoratach.
Dotyczy przepisów
- art. 68 ust. 3k PfPrawo farmaceutyczne
- art. 88 ust. 5 pkt 3 lit. a PfPrawo farmaceutyczne
- § 4 rozp. o wysyłkowej sprzedażyRozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych
Cytowane w zagadnieniach
- Sprzedaż wysyłkowa leków i strona internetowa aptekiApteka ogólnodostępna i punkt apteczny mogą sprzedawać wysyłkowo wyłącznie leki bez recepty, z wyjątkiem produktów, których wydawanie ograniczono…