Wyrok NSA z 28 września 2021 r., II GSK 1408/21

Przedsiębiorca, który twierdzi, że usunął uchybienia z protokołu kontroli, musi to udowodnić, inaczej nakaz ich usunięcia zostaje w mocy. NSA oddalił skargę kasacyjną spółki od wyroku WSA w Warszawie (VI SA/Wa 2617/20), który utrzymał decyzję GIF wydaną na podstawie art. 120 ust. 1 pkt 2 Pf.

Kontrola planowa z maja 2019 r. wykazała w aptece kilkanaście nieprawidłowości: brud w lokalu, przechowywanie leków w pomieszczeniu administracyjnym i socjalnym oraz razem z suplementami i kosmetykami, dzielenie opakowania leku niebędącego antybiotykiem, brak raportu do hurtowni o wstrzymanym syropie i brak czytelnego podpisu na etykiecie leku recepturowego. Apteka realizowała też zapotrzebowania na nieaktualnych drukach, wydała lek na zapotrzebowanie podmiotowi, który nie wykonuje działalności leczniczej, i sprzedała ten sam produkt jako pełnopłatny na receptę. GIF umorzył postępowanie tylko co do uchybień, których usunięcie spółka udokumentowała.

WSA wskazał, że zgodnie z § 2 ust. 1 rozporządzenia w sprawie zapotrzebowań realizacja zapotrzebowania „obejmuje również kontrolę prawidłowości jego wystawienia, w tym kontrolę zgodności z aktualnym wzorem”, a apteka ma sprawdzić w rejestrze, czy wystawca wykonuje działalność leczniczą. NSA uznał zarzuty procesowe za chybione. Na stronie ciąży obowiązek udowodnienia okoliczności, z których wywodzi korzystne dla siebie skutki, a spółka nie przedstawiła dowodów usunięcia pozostałych uchybień, np. oświadczenia kierownika o przeszkoleniu personelu.