Komunikat w sprawie wydawania z apteki ogólnodostępnej produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą
- Organ
- Ministerstwo Zdrowia
- Data
- 25 kwietnia 2018
Co z tego wynika
Po utracie mocy rozporządzenia z 2002 r. apteka nadal mogła wydawać produkty na zapotrzebowanie podmiotu leczniczego, na starym wzorze uzupełnionym o elementy z art. 96 ust. 2 Pf.
- Komunikat dotyczył okresu przejściowego z 2018 r. – dziś wzór zapotrzebowania określa rozporządzenie MZ z 12 października 2018 r.
- Przed realizacją zapotrzebowania sprawdź elementy z art. 96 ust. 2 Pf: dane podmiotu, potwierdzenie osoby uprawnionej do wystawiania recept z jej identyfikatorem, liczbę pacjentów z poprzedniego zapotrzebowania i oświadczenia z klauzulą o odpowiedzialności karnej.
- Obowiązek weryfikacji zapotrzebowania ciąży na osobie wydającej z apteki – zapotrzebowania bez tych elementów nie realizuj.
Streszczenie
Uprawnienie do zakupu na zapotrzebowanie wynika z art. 96 Pf, więc utrata mocy rozporządzenia z 18 października 2002 r. go nie ograniczyła. Do czasu nowego wzoru należało stosować wzór z załącznika nr 1 do starego rozporządzenia, dopisując dane podmiotu (adres, telefon, NIP), potwierdzenie osoby uprawnionej do wystawiania recept z jej identyfikatorem, liczbę pacjentów, którym podano produkty z poprzedniego zapotrzebowania, oraz oświadczenia kierownika podmiotu i osoby podpisującej z klauzulą „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”
„Osoba wydająca z apteki produkty lecznicze, wyroby medyczne lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego jest zobowiązana zweryfikować czy realizowane zapotrzebowanie zawiera powyższe elementy.” Zapotrzebowania wystawione przed wejściem w życie ustawy o e-recepcie można było realizować bez uzupełnień przez 14 dni od wystawienia. Komunikat ma charakter przejściowy – wzór zapotrzebowania określa dziś rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12 października 2018 r.
Dotyczy przepisów
- art. 96 ust. 2 PfPrawo farmaceutyczne