Komunikat ministra zdrowia – zakres raportowania do ZSMOPL oraz warunki przesłania komunikatu IBO przed 1 kwietnia 2019 r.

Od 1 kwietnia 2019 r. apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej raportują obrót do ZSMOPL, a bilans otwarcia mogły przesłać wcześniej pod warunkiem nieprzerwanego raportowania od dnia jego przesłania. Minister Zdrowia przypomniał o starcie obowiązku z art. 72a Pf, który obejmuje podmioty odpowiedzialne, wytwórców, hurtownie farmaceutyczne, apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej.

Raportowaniu podlegają produkty lecznicze, a także środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu. Obowiązek obejmuje też produkty lecznicze sprowadzane w trybie art. 4 Pf oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane w trybie art. 29a ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

Komunikat rozstrzyga też, kiedy można przesłać bilans otwarcia. Bilans otwarcia „może nastąpić wcześniej niż przed 1 kwietnia 2019 r.”, ale wtedy podmiot „obowiązany będzie od tego dnia nieprzerwanie raportować obrót produktami leczniczymi”. Wcześniejszy start nie pozwala więc na przerwę w raportowaniu przed 1 kwietnia.