Odpowiedź na petycję z 31 października 2022 r.
- Organ
- Minister Zdrowia
- Data
- 5 stycznia 2023
- Znak
- PLPR.055.15.2022.MI
Co z tego wynika
Minister Zdrowia odmówił wyłączenia spod kryteriów geograficznego i demograficznego lokali przygotowanych pod apteki przed 25 czerwca 2017 r., bo ochrona praw nabytych objęła przedsiębiorców z zezwoleniem, a nie właścicieli budynków.
- Lokal przygotowany pod aptekę przed 25 czerwca 2017 r. nie jest zwolniony z kryteriów geograficznego i demograficznego – ochrona praw nabytych objęła przedsiębiorców z zezwoleniem i wnioskodawców z postępowaniem wszczętym przed tą datą, a nie właścicieli lokali.
- Gdy lokal nie spełnia kryteriów, WIF może wydać zezwolenie z pominięciem ograniczeń za zgodą Ministra Zdrowia (art. 99 ust. 3e Pf), jeśli przemawia za tym ważny interes pacjentów.
- Sposób załatwienia petycji nie podlega skardze, więc ta odpowiedź nie zmienia przepisów ani nie otwiera drogi sądowej.
Streszczenie
Petycja domagała się uzupełnienia art. 99 Pf tak, by ograniczenia z ustawy z 7 kwietnia 2017 r. nie dotyczyły lokali, które przygotowano do prowadzenia aptek przed jej wejściem w życie. Minister załatwił ją negatywnie.
Ochroną praw nabytych objęto przedsiębiorców, którzy uzyskali zezwolenie, gdy kryteria jeszcze nie obowiązywały, oraz podmioty z postępowaniem wszczętym przed wejściem w życie zmian. Minister „nie odczytuje zasadności uwzględnienia w powyższym katalogu właścicieli budynków, w których prowadzona jest, lub planowana jest do prowadzenia działalność apteczna”. Zasada ochrony interesów w toku nie ma charakteru bezwzględnego i ustępuje przed konstytucyjną zasadą ochrony zdrowia.
Odpowiedź przypomina, że „samo niespełnienie kryterium geograficznego czy demograficznego nie przesądza machinalnie o niemożności zlokalizowania apteki w konkretnej lokalizacji”. Art. 99 ust. 3e Pf pozwala Ministrowi Zdrowia zgodzić się na wydanie zezwolenia z pominięciem ograniczeń, gdy przemawia za tym ważny interes pacjentów i potrzeba zapewnienia im dostępu do produktów leczniczych.
Dotyczy przepisów
- art. 99 ust. 3b i 3e PfPrawo farmaceutyczne