Komunikat przypominający o obowiązku raportowania danych do ZSMOPL
- Organ
- Minister Zdrowia
- Data
- 28 sierpnia 2020
Co z tego wynika
Apteki i punkty apteczne przekazują dane do ZSMOPL raz na dobę, a uchylanie się od tego obowiązku grozi karą pieniężną do 50 000 zł.
- Przekazuj dane do ZSMOPL raz na dobę – uchylanie się od tego obowiązku grozi karą do 50 000 zł (art. 127c Pf).
- Przy imporcie docelowym i interwencyjnym podawaj w raporcie numer rozstrzygnięcia Ministra Zdrowia.
- Stany magazynowe przetworzone przez system sprawdzisz usługą „getStan”, a rozbieżności skorygujesz transakcją INW.
- Wartość zbytych opakowań raportuj netto, bez rabatów, upustów i bonifikat.
Streszczenie
Minister Zdrowia przypomina, że od 1 kwietnia 2019 r. obowiązek raportowania do ZSMOPL mają m.in. apteki, punkty apteczne i działy farmacji szpitalnej. „Informacje do systemu muszą być przekazywane raz na dobę.” Komunikat wylicza zakres danych z art. 72a ust. 2 Pf: dane identyfikujące produkt (numer GTIN, numer serii, unikalny kod, data ważności), liczbę opakowań w transakcjach, przesunięciach i na stanie, wartość netto bez rabatów oraz dane zbywcy i nabywcy.
Przy imporcie docelowym i interwencyjnym trzeba wskazać numer rozstrzygnięcia Ministra Zdrowia. Usługa „getStan” pozwala pobrać własne stany przetworzone przez system i skorygować je transakcją INW.
Za uchylanie się od raportowania art. 127c Pf przewiduje karę pieniężną do 50 000 zł. Administratorem danych jest Główny Inspektor Farmaceutyczny, obsługę techniczną prowadzi Centrum e-Zdrowia.
Dotyczy przepisów
- art. 72a ust. 1 i 2 PfPrawo farmaceutyczne
- art. 127c PfPrawo farmaceutyczne
Cytowane w zagadnieniach
- ZSMOPL – obowiązki aptekiApteka przekazuje do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacje o transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych…