Zagadnienia prawne apteki i kierownika

Apteka ogólnodostępna a działalność lecznicza – rozdział podmiotów Podmiot, który wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił o wpis do rejestru podmiotów leczniczych, nie dostanie zezwolenia na aptekę ogólnodostępną. W drugą stronę: kto prowadzi… Apteka szpitalna – kiedy trzeba ją utworzyć, kogo zaopatruje, likwidacja Aptekę szpitalną tworzy się w zakładzie leczniczym ze stacjonarnymi i całodobowymi świadczeniami, a w zakładzie do 100 łóżek lub stanowisk dializacyjnych można zamiast niej… Forma zatrudnienia kierownika apteki – co mówią przepisy Podmiot prowadzący aptekę ma obowiązek zatrudnić kierownika spełniającego wymagania z art. 88 ust. 2 Pf, chyba że sam jest farmaceutą spełniającym te wymagania. Ustawa… Jaką działalność można prowadzić w aptece – art. 86 Pf W aptece ogólnodostępnej prowadzi się działalność wymienioną w Prawie farmaceutycznym: obrót produktami leczniczymi i usługi farmaceutyczne, sprzedaż produktów z art. 72 ust. 5 na… Kierownik apteki szpitalnej i działu farmacji szpitalnej – wymagania Kierownikiem apteki szpitalnej lub zakładowej może być farmaceuta z tytułem specjalisty w dziedzinie farmacji szpitalnej, klinicznej lub aptecznej i co najmniej dwuletnim doświadczeniem w… ≥ 30 dni przed zmianą Komu apteka może zbyć produkt leczniczy – art. 86a Pf Apteka ogólnodostępna i punkt apteczny zbywają produkty lecznicze wyłącznie w czterech celach: pacjentom, podmiotom leczniczym na podstawie zapotrzebowania, nieodpłatnie za zgodą WIF oraz innym… ≥ 7 dni przed przekazaniem

Apteka a standardy ochrony małoletnich Standardy ochrony małoletnich musi wprowadzić m.in. organ zarządzający placówką medyczną, w której przebywają lub mogą przebywać małoletni. Ustawa nie mówi wprost, czy apteka jest… Czynności fachowe technika farmaceutycznego Technik farmaceutyczny z dwuletnią praktyką w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy może sporządzać, wytwarzać i wydawać produkty lecznicze i wyroby medyczne. Nie dotyczy… Minimalne normy zatrudnienia w aptece szpitalnej i dziale farmacji szpitalnej Apteka szpitalna ma co najmniej pełny etat kierownika i pełny etat farmaceuty na każde 100 łóżek lub stanowisk dializacyjnych zaopatrywanego zakładu. Dział farmacji szpitalnej… Obecność farmaceuty w godzinach pracy apteki W godzinach pracy apteki w jej lokalu musi być farmaceuta zatrudniony w aptece albo wykonujący w niej obowiązki na innej podstawie prawnej (art. 92… Powrót do zawodu farmaceuty po przerwie – przeszkolenie uzupełniające Farmaceuta, który przez ponad 5 lat w ciągu ostatnich 6 lat nie wykonywał zawodu jako aptekarz, przed powrotem zawiadamia okręgową radę aptekarską i odbywa… ≤ 2 miesiące Rodzicielstwo w aptece – urlop macierzyński, rodzicielski i wychowawczy Pracownicy apteki w ciąży nie wolno zatrudniać przy pracach z wykazu prac wzbronionych, w tym przy lekach cytostatycznych, ani w porze nocnej i w… ≥ 21 dni przed rozpoczęciem

Lokal apteki ogólnodostępnej – powierzchnia, pomieszczenia, wyposażenie Powierzchnia podstawowa apteki ogólnodostępnej nie może być mniejsza niż 80 m², a w miejscowościach do 1500 mieszkańców i na terenach wiejskich niż 60 m².… Przechowywanie produktów w aptece i kontrola temperatury Urządzenia chłodnicze apteki mają wyposażenie ze świadectwem wzorcowania, które pokazuje co najmniej minimalną i maksymalną temperaturę między kolejnymi odczytami. Apteka dokumentuje odczyty, a każde… do 3 marca 2026 r. Receptura – obowiązki apteki przy sporządzaniu leków Leki recepturowe i apteczne sporządza w izbie recepturowej farmaceuta lub technik farmaceutyczny w granicach uprawnień, z surowców o potwierdzonej jakości i według farmakopei. Apteka… Środki odurzające i substancje psychotropowe – obowiązki apteki Apteka przechowuje środki odurzające i substancje psychotropowe tak, żeby zabezpieczyć je przed kradzieżą, podmianą i zniszczeniem. Preparaty z grup I-N, II-N i II-P trzyma… 30 dni od wystawienia

Apteka w systemie e-zdrowia (P1) – podłączenie, SIM i awaria systemu Apteka jest usługodawcą w rozumieniu ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia. Musi być podłączona do platformy P1 i do węzła KPK do wymiany… niezwłocznie, najpóźniej 3 dni od usunięcia awarii (bez dni wolnych od pracy) Import docelowy – sprowadzanie leku z zagranicy przez aptekę Lek bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce można sprowadzić z zagranicy, gdy jest niezbędny dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta i jest… 60 dni od rozpatrzenia przez ministra Książka kontroli środków odurzających – obowiązki apteki Apteka, która prowadzi obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, prowadzi ewidencję ich przychodu i rozchodu. Dla środków grupy I-N i substancji grupy II-P jest… 5 lat od 1 stycznia roku po ostatnim wpisie Leki zagrożone brakiem dostępności – zgłoszenie wywozu i zbycia za granicę Wywóz za granicę albo zbycie zagranicznemu podmiotowi produktów z wykazu zagrożonych brakiem dostępności wymaga wcześniejszego zgłoszenia GIF, który w ciągu 30 dni może wnieść… 30 dni od zgłoszenia Okresy przechowywania dokumentacji w aptece Recepty, zapotrzebowania, książkę kontroli środków odurzających i wydruki ewidencji elektronicznych apteka przechowuje przez 5 lat. Termin liczy się od końca roku kalendarzowego – roku… 5 lat od końca roku refundacji Wstrzymanie i wycofanie produktu leczniczego – obowiązki apteki Po otrzymaniu decyzji o wstrzymaniu lub wycofaniu produktu kierownik apteki niezwłocznie zabezpiecza zapas, przekazuje decyzję odbiorcom i wysyła do hurtowni raport o działaniach zabezpieczających.… ≤ 60 dni od uzyskania decyzji

Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie obowiązkowo w przypadkach z art. 103 ust. 1 i 1a Prawa farmaceutycznego, a w przypadkach z art. 103 ust.… 4 miesiące Kary pieniężne dla apteki – zestawienie z Prawa farmaceutycznego Prawo farmaceutyczne przewiduje dla aptek kary pieniężne od 2000 zł do 5 000 000 zł, nakładane decyzją GIF, WIF, starosty albo oddziału NFZ. Najczęściej… 7 dni od ostateczności decyzji Kontrola apteki przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego Inspektor farmaceutyczny kontroluje aptekę na podstawie upoważnienia WIF, w dniach i godzinach pracy apteki, a rozpoczęcie kontroli wpisuje do książki kontroli. Z protokołem apteka… 7 dni od doręczenia

Sprzedaż wysyłkowa leków i strona internetowa apteki Apteka ogólnodostępna i punkt apteczny mogą sprzedawać wysyłkowo wyłącznie leki bez recepty, z wyjątkiem produktów, których wydawanie ograniczono wiekiem pacjenta. Sprzedaż wysyłkową zgłasza się… ≥ 14 dni przed rozpoczęciem Zakaz reklamy apteki – art. 94a Pf i wyrok TSUE C-200/24 Art. 94a ust. 1 Pf nadal zakazuje reklamy aptek, punktów aptecznych i ich działalności, ale Trybunał Sprawiedliwości UE orzekł 19 czerwca 2025 r., że… 1 miesiąc od publikacji sentencji w Dz.Urz. UE

Dyżury aptek – rozkład godzin pracy i uchwała zarządu powiatu Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną przekazuje zarządowi powiatu rozkład godzin pracy apteki do 30 września roku poprzedzającego rok uchwały, a o każdej zmianie informuje z… do 30 września roku poprzedzającego rok uchwały

Błąd przy wydaniu leku – kto i za co odpowiada Za skutki błędu przy wydaniu leku wobec pacjenta odpowiada podmiot prowadzący aptekę, a nie pracownik, który się pomylił. Farmaceuta może za ten sam błąd… Odpowiedzialność cywilna apteki wobec pacjenta – odszkodowanie i zadośćuczynienie Za szkodę, którą pracownik apteki wyrządził pacjentowi przy wykonywaniu obowiązków, odpowiada wobec pacjenta wyłącznie pracodawca, czyli podmiot prowadzący aptekę. Pacjent może żądać odszkodowania, a… 3 lata od dowiedzenia się o szkodzie i osobie obowiązanej, najpóźniej 10 lat od zdarzenia Odpowiedzialność finansowa apteki wobec NFZ – zwrot refundacji i kary umowne Gdy kontrola albo weryfikacja wykaże, że receptę zrealizowano z naruszeniem przepisów, apteka zwraca NFZ refundację z odsetkami ustawowymi w ciągu 14 dni od wezwania.… 14 dni od otrzymania wezwania Odpowiedzialność karna w aptece – przestępstwa z ustaw farmaceutycznych Prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, ustawa o zawodzie farmaceuty i ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii zawierają własne przestępstwa, które mogą popełnić farmaceuta, kierownik i podmiot prowadzący… Odpowiedzialność pracownika apteki – materialna i porządkowa Pracownik apteki, który z własnej winy wyrządził szkodę pracodawcy, odpowiada do wysokości trzymiesięcznego wynagrodzenia, a przy winie umyślnej w pełnej wysokości. Za mienie powierzone… 2 tygodnie od powzięcia wiadomości o naruszeniu i 3 miesiące od naruszenia Odpowiedzialność zawodowa farmaceuty – sąd aptekarski i kary Farmaceuta odpowiada przed sądem aptekarskim za postępowanie sprzeczne z zasadami etyki i deontologii zawodowej oraz z przepisami o wykonywaniu zawodu. Sąd może orzec upomnienie,… do 3 lat od popełnienia czynu