Uzyskanie lub zmiana zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1

Hurtownia, która chce obracać środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi albo prekursorami kategorii 1, potrzebuje osobnej decyzji GIF, a nadzór nad tym obrotem sprawuje farmaceuta, który nie jest jednocześnie Osobą Odpowiedzialną w tej hurtowni. GIF opisuje podstawę prawną, tryb, opłaty i dokumenty potrzebne do uzyskania albo zmiany zezwolenia.

Postępowanie toczy się według ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii i KPA. GIF rozpatruje wniosek w 30 dni od jego złożenia, a bieg terminu zawiesza się, gdy wniosek wymaga uzupełnienia. Braki formalne trzeba usunąć w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 7 dni, inaczej wniosek pozostaje bez rozpoznania. Niezłożenie wyjaśnień przy brakach merytorycznych może prowadzić do odmowy. Zezwolenie na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi wydaje się na czas nieokreślony, a licencję na prekursory kategorii 1 na trzy lata.

Wniosek składa się według załącznika nr 1 albo 2 do rozporządzenia MZ z 7 lipca 2016 r., z dowodem opłaty 750 zł albo 350 zł przy zmianie zezwolenia (art. 39 ust. 9 u.p.n.). Dołącza się dokumenty osoby nadzorującej obrót: dwuletni staż pracy w hurtowni farmaceutycznej lub w aptece, dyplom, prawo wykonywania zawodu farmaceuty i oświadczenie, że podejmie się obowiązków oraz „że nie pełni jednocześnie funkcji Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni, w której jest zatrudniona”. Potrzebna jest też dokumentacja zabezpieczenia środków przed dostępem osób nieupoważnionych, np. plany magazynu i certyfikaty zamków.