stan prawny 06.10.2026

Reklama

Apteka ogólnodostępna a działalność lecznicza – rozdział podmiotów

Podmiot, który wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił o wpis do rejestru podmiotów leczniczych, nie dostanie zezwolenia na aptekę ogólnodostępną. W drugą stronę: kto prowadzi aptekę albo wystąpił o zezwolenie, nie złoży oświadczenia wymaganego do wpisu do rejestru podmiotów leczniczych.

art. 101 pkt 3 Pf

art. 100 ust. 2 pkt 5a Pf

Od strony apteki

WIF odmawia zezwolenia, gdy wnioskodawca wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznicząart. 101 pkt 3 Pf
Do wniosku o zezwolenie dołącza się oświadczenie, że wnioskodawca nie jest wpisany do tego rejestru i nie wystąpił o wpis, złożone pod rygorem odpowiedzialności karnejart. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a i ust. 2c Pf
Spółka jawna lub partnerska prowadząca aptekę ma jako przedmiot działalności wyłącznie prowadzenie aptekart. 99 ust. 4 pkt 2 Pf
Gdy wniosek składa spółka, oświadczenia z art. 100 ust. 2 pkt 6–9 składają także wszyscy wspólnicy i partnerzyart. 100 ust. 2b Pf

Gdy wobec podmiotu prowadzącego aptekę wystąpi okoliczność z art. 101 pkt 3 – w tym wykonywanie działalności leczniczej – WIF cofa zezwolenie (art. 103 ust. 1a Pf).

Od strony podmiotu leczniczego

Wnioskodawca o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oświadcza pod rygorem odpowiedzialności karnej, że nie prowadzi apteki ogólnodostępnej ani punktu aptecznego i nie wystąpił o zezwolenie na ich prowadzenie (art. 100 ust. 2 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej).

Apteka w szpitalu to co innego

Podmiot leczniczy prowadzi aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej na potrzeby własnego zakładu, na podstawie art. 87 ust. 2a i 4c Pf. Zakaz dotyczy apteki ogólnodostępnej.

Czego przepisy nie rozstrzygają

Przepisy mówią o wnioskodawcy oraz o wspólnikach i partnerach spółki, która składa wniosek. Nie wymieniają wprost sytuacji, w której wspólnik spółki aptecznej ma udziały w odrębnej spółce będącej podmiotem leczniczym.

W 2019 r. interpretowano w tym kontekście przejściowy art. 11 ustawy z 7.06.2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (rezygnacja z jednej z działalności w ciągu 12 miesięcy pod rygorem wygaśnięcia zezwolenia):

Osoba prowadząca aptekę w spółce z o.o. i będąca wspólnikiem spółki cywilnej prowadzącej podmiot leczniczy – przyjmowano, że konieczna była rezygnacja z jednej działalności^1,2
SP ZOZ prowadzący aptekę ogólnodostępną – przepis przejściowy dotyczył przedsiębiorców, więc przy uznaniu, że SP ZOZ nie jest przedsiębiorcą, nie miał do niego zastosowania^3,4

Nowe zezwolenie na aptekę ogólnodostępną dostają wyłącznie podmioty z art. 99 ust. 4 Pf.

Piśmiennictwo

Monika Kwiatkowska, „Czy osoba prowadząca aptekę w formie spółki z o.o. i będąca wspólnikiem w spółce cywilnej prowadzącej podmiot leczniczy, może nadal łączyć te działalności?”, LEX, 22.01.2019 ↩︎
Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, „Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie dostosowania się do wymogów art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2018 poz. 1375)”, 2019 – przedsiębiorcy z zezwoleniem na aptekę ogólnodostępną, wpisani jednocześnie do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, mieli do 1.08.2019 r. zrezygnować z jednej z działalności, inaczej zezwolenie wygasało ↩︎
Monika Kwiatkowska, „Czy SPZOZ po 1 lipca 2019 r. może prowadzić ogólnodostępną aptekę?”, LEX, 21.01.2019 ↩︎
Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, „Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie dostosowania się do wymogów art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2018 poz. 1375)”, 2019 – obowiązek z art. 11 ust. 1 dotyczył „przedsiębiorców”, a SP ZOZ przedsiębiorcą nie jest – art. 2 pkt 4 w zw. z art. 4 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej ↩︎

Opublikowano 06.10.2026 · Zaktualizowano 07.10.2026 · Przegląd redakcyjny 07.10.2026 · Stan prawny na 06.10.2026

Zgłoś błąd lub pomysł

Prawo farmaceutyczne, art. 101

1) wnioskodawca nie spełnia warunków określonych w art. 88, art. 97, art. 99 ust. 4, 4a i 4b oraz art. 100 ust. 2 i ust. 4;

2) wnioskodawcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej, lub wnioskodawca w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku został skreślony z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi;

3) wnioskodawca posiada zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo produktu leczniczego weterynaryjnego albo wystąpił z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia, prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie, zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3, lub wykonuje działalność leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

4) wnioskodawca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki;

5) na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;

6) lokalizacja nie spełnia warunków określonych w art. 99 ust. 3b, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 99 ust. 3d;

7) właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy został prawomocnie skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub art. 126c.

Prawo farmaceutyczne, art. 100

ust. 2

Do wniosku należy dołączyć:

1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;

2) (uchylony)

3) plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;

4) opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami;

5) imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;

5a) oświadczenie, że podmiot występujący o zezwolenie na prowadzenie apteki:

a) nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,

b) nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,

c) nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3;

6) oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;

7) oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;

8) oświadczenie o liczbie prowadzonych aptek na podstawie udzielonych zezwoleń;

9) zaświadczenie o posiadaniu przez wnioskodawcę prawa wykonywania zawodu farmaceuty, wydane przez radę okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, w trybie określonym w art. 19 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty – jeżeli dotyczy;

10) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego spółki posiadającej zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zajmującej się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi – w przypadku, gdy w skład jej organów wchodzi wnioskodawca, wspólnik lub partner spółki będącej wnioskodawcą.

Ustawa o działalności leczniczej, art. 100

ust. 2

Wraz z wnioskiem wnioskodawca składa oświadczenie następującej treści: „Świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia wynikającej z art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny oświadczam, że:

1) dane zawarte we wniosku o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą są kompletne i zgodne z prawdą;

2) znane mi są i spełniam warunki wykonywania działalności leczniczej w zakresie objętym składanym wnioskiem określone w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

3) nie prowadzę hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej ani punktu aptecznego, a także nie wystąpiłem z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie;

4) nie zajmuję się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpiłem z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.”.

Prawo farmaceutyczne, art. 99

ust. 4

Prawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej posiada:

1) farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu, prowadzący jednoosobową działalność gospodarczą;

2) spółka jawna lub spółka partnerska, której przedmiotem działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek, i w której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w pkt 1;

3) uczelnia prowadząca kształcenie na kierunku farmacja.

Prawo farmaceutyczne, art. 103

ust. 1a

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.

Aktualności prawne

8.10.2026Cofnięte zezwolenia na apteki. MSZ nie szacowało ryzyka skarg do Strasburga i wykonanie wyroku TSUE zostawia Ministerstwu Zdrowia 8.10.2026Oxydolor 80 mg na sfałszowanej e-recepcie. Kolejna próba realizacji po włamaniu na konto lekarza 5.10.2026Levemir: koniec dostępności w Polsce 31 grudnia 2026 r. W Anglii alert każe przestawić pacjentów na inną insulinę do 30 listopada 2.10.2026Kod PKD 86.99.A dla opieki farmaceutycznej. Stare kody można stosować najpóźniej do końca 2026 r.Wszystkie aktualności →

Wstrzymania i wycofania

5.10.2026 · Wstrzymanie w obrocieBalfumon, 120 mg 2.10.2026 · Wycofanie z obrotuMagne B6, 48 mg Mg 2+ + 5 mg 25.09.2026 · Wstrzymanie w obrocieOrnispar, 3 g/5 g 24.09.2026 · Wycofanie z obrotuViantan, -Wszystkie wstrzymania i wycofania →