Kontrola i sankcje · Zagadnienie
Kary pieniężne dla apteki – zestawienie z Prawa farmaceutycznego
Prawo farmaceutyczne przewiduje dla aptek kary pieniężne od 2000 zł do 5 000 000 zł, nakładane decyzją GIF, WIF, starosty albo oddziału NFZ. Najczęściej adresatem jest podmiot prowadzący aptekę, ale część przepisów karze każdego, „kto” dopuści się naruszenia.
art. 127–127da PfTerminy
Zestawienie
| Przepis | Za co | Wysokość | Kto nakłada |
|---|---|---|---|
| art. 127 | Prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wbrew warunkom zezwolenia | do 500 000 zł | GIF (art. 127d ust. 1) |
| art. 127b ust. 1a–1b | Nieprzekazanie na wezwanie organu zezwalającego dokumentacji z art. 37at ust. 8 | 10 000–50 000 zł | GIF (art. 127d ust. 1) |
| art. 127c ust. 3 pkt 3–4 | Niedopełnienie obowiązków raportowania do ZSMOPL z art. 95 ust. 1b lub 1c | do 50 000 zł | GIF (art. 127d ust. 1) |
| art. 127cb ust. 4 | Niewykonywanie obowiązków weryfikacji zabezpieczeń opakowań z art. 10–13 i 27–30 rozporządzenia 2016/161 | do 20 000 zł | WIF (art. 127d ust. 2) |
| art. 127cd | Przejęcie kontroli nad podmiotem prowadzącym aptekę wbrew art. 99 ust. 3aa | 50 000–5 000 000 zł | WIF (art. 127d ust. 2) |
| art. 127da ust. 1 pkt 1 | Brak powiadomienia oddziału NFZ o zmianie danych osoby reprezentującej w ciągu 7 dni (art. 47a ustawy refundacyjnej) | do 2000 zł | dyrektor oddziału wojewódzkiego NFZ |
| art. 127da ust. 1 pkt 2 | Brak powiadomienia WIF o miejscu przechowywania recept w ciągu 7 dni od ostatecznej decyzji o cofnięciu lub wygaśnięciu zezwolenia (art. 96aa ust. 1) | do 2000 zł | WIF |
| art. 129b | Reklama apteki wbrew art. 94a – po wyroku TSUE C-200/24 NSA uchyla takie kary | do 50 000 zł | WIF |
| art. 129bb | Nieprzekazanie zarządowi powiatu rozkładu godzin pracy albo brak oświadczenia z art. 94 ust. 10 | do 2000 zł | starosta |
| art. 129d | Wysyłkowa sprzedaż produktów leczniczych, których wydawanie ograniczono wiekiem pacjenta, wbrew art. 68 ust. 3 | do 500 000 zł | WIF |
| art. 129e | Wydanie produktu OTC z substancją psychoaktywną ponad ograniczenie jednorazowej sprzedaży z art. 71a ust. 2 | do 500 000 zł | WIF |
Zapłata
Karę uiszcza się w ciągu 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna. Od kary zapłaconej po terminie nalicza się odsetki za zwłokę jak od zaległości podatkowych (art. 129ba ust. 1).
Kara a cofnięcie zezwolenia
Kara pieniężna nie wyczerpuje sankcji. Za część naruszeń WIF cofa albo może cofnąć zezwolenie (art. 103 Pf), a kara z art. 127, 127b lub 127c nałożona w ciągu 3 lat przed wnioskiem jest przeszkodą do uzyskania nowego zezwolenia (art. 101 pkt 5).
A farmaceuta
Przepisy art. 127c ust. 3, 127cb ust. 4, 127da i 129bb wskazują jako adresata podmiot prowadzący aptekę. Art. 127, 129b, 129d i 129e mówią o tym, „kto” narusza przepis. W praktyce przyjmuje się, że WIF nakłada kary na podmiot prowadzący aptekę w przypadkach przewidzianych ustawą. Kara za reklamę z art. 129b dotyczy każdego, „kto” prowadzi zakazaną reklamę, więc nie tylko apteki. Farmaceuta odpowiada przed sądem aptekarskim (art. 45 ustawy o izbach aptekarskich), a także pracowniczo, karnie i cywilnie – zob. karty odpowiedzialność zawodowa, materialna i porządkowa, karna i cywilna.
Opublikowano · Zaktualizowano · Przegląd redakcyjny · Stan prawny na