Książka kontroli środków odurzających – obowiązki apteki

Obowiązki

1. Prowadzenie ewidencji przychodu i rozchodu środków odurzających, substancji psychotropowych, preparatów je zawierających i prekursorów kategorii 1§ 3 ust. 1
2. Dla środków grupy I-N i substancji grupy II-P ewidencja ma formę książki kontroli o treści określonej w § 3 ust. 2 (strona tytułowa, osobne strony dla każdego środka, postaci i dawki)§ 3 ust. 2
3. Kierownik apteki przedstawia książkę WIF do zatwierdzenia przez przesznurowanie i opieczętowanie oraz do zarejestrowania§ 3 ust. 3
4. Ewidencja może być elektroniczna, jeżeli system nie pozwala usuwać zapisów, a korekty idą dokumentami korygującymi§ 3 ust. 5
5. Recepty na te środki przechowuje się oddzielnie, według dat realizacji, zabezpieczone przed kradzieżą, zamianą lub zniszczeniem§ 10 ust. 3

Ewidencja elektroniczna

Rozporządzenie dopuszcza ewidencję I-N i II-P w formie elektronicznej („może być prowadzona”), nie nakłada jej (§ 3 ust. 5). Przyjmuje się, że WIF nie może wymagać przejścia na formę elektroniczną – decyzja należy do kierownika apteki, a forma papierowa jest podstawowa^1,2. Wybór tej formy oznacza:

1. System, w którym nie da się usunąć zapisów o stanach i ruchach magazynowych, a korekty idą dokumentami korygującymi z podpisem i danymi osoby korygującej§ 3 ust. 5
2. Zakres danych zgodny z układem książki kontroli§ 3 ust. 5
3. Wydruk ewidencji co dwa tygodnie. Podpisane przez kierownika wydruki z danego roku numeruje się kolejno i przechowuje 5 lat§ 3 ust. 5
4. Pisemne zawiadomienie WIF w ciągu 7 dni od pierwszego obrotu ewidencjonowanego elektronicznie§ 3 ust. 6

Ewidencję środków II-N, substancji III-P i IV-P oraz prekursorów kategorii 1 prowadzi się w comiesięcznych zestawieniach. W wersji elektronicznej zestawienie drukuje się raz w miesiącu (§ 3 ust. 7–8).

Przy ewidencji elektronicznej, także w szpitalu z systemem EDM, ewidencja musi istnieć również na papierze – w postaci wydruków z § 3 ust. 5^3,4. 12.08.2026 trafił do konsultacji projekt zmiany rozporządzenia, który znosi wydruki co dwa tygodnie⁵. Do ogłoszenia zmiany wydruki są obowiązkowe.

Okres przechowywania

„Książkę kontroli przechowuje się przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.”

§ 3 ust. 4 rozporządzenia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1.

Zwolnienie z prowadzenia

Na wniosek kierownika apteki WIF może zwolnić aptekę z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P (art. 95 ust. 2 Pf).

Druk

Zawiadomienie WIF o prowadzeniu ewidencji środków odurzających w formie elektronicznej (§ 3 ust. 6)

zawiadomienie-ewidencja-elektroniczna-srodkow-odurzajacych.pdf

62,49 KB

Pobierz zawiadomienie o ewidencji elektronicznej