Apteka szpitalna – kiedy trzeba ją utworzyć, kogo zaopatruje, likwidacja

Gdzie trzeba ją utworzyć

1. W zakładzie leczniczym, w którym podmiot wykonuje stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne szpitalne i inne niż szpitalne, oraz w jednostce organizacyjnej publicznej służby krwiart. 87 ust. 2a
2. Zamiast apteki – dział farmacji szpitalnej: w zakładzie z nie więcej niż 100 łóżkami lub stanowiskami dializacyjnymi, w zakładzie opiekuńczo-leczniczym, pielęgnacyjno-opiekuńczym i w jednostce służby krwiart. 87 ust. 4c
3. Za zgodą WIF wydaną decyzją na wniosek podmiotu leczniczego apteki nie tworzy się w zakładzie z całodobowymi świadczeniami innymi niż szpitalne wyłącznie w zakresie art. 15 ust. 2 pkt 4–6 lub 11 ustawy o świadczeniach, jeżeli nie wymagają one produktów leczniczych pod nadzorem farmaceutyart. 87 ust. 2b–2c

Istnieją interpretacje, że siedziba i oddalona filia szpitala to odrębne zakłady lecznicze w rozumieniu ustawy o działalności leczniczej, więc każda z nich potrzebuje własnej apteki szpitalnej albo działu farmacji szpitalnej¹. Z 2012 r., sprzed obecnego brzmienia art. 87, pochodzą dwa stanowiska urzędowe. GIF wskazał, że „w każdym szpitalu lub innym przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego musi być utworzona apteka szpitalna lub dział farmacji szpitalnej”². MZ uznał, że przy szpitalu i zakładzie opiekuńczo-leczniczym udzielających świadczeń w tej samej lokalizacji „wystarczające wydaje się utworzenie jednej apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej dla obu tych przedsiębiorstw”³. Wniosek o zgodę WIF na nietworzenie apteki lub działu, jako wniosek w sprawie załatwianej decyzją, powinien spełniać wymogi Kodeksu postępowania administracyjnego⁴.

Zezwolenie

Aptekę szpitalną uruchamia się po uzyskaniu zezwolenia WIF, gdy spełnia wymogi lokalowe z art. 98 i zatrudnia kierownika spełniającego wymogi z art. 88 ust. 2. Wniosek składa kierownik podmiotu leczniczego (art. 106 ust. 1–2).

Kogo zaopatruje

Apteka szpitalna zaopatruje zakład leczniczy lub jednostkę służby krwi, w której ją utworzono, i świadczy usługi farmaceutyczne na ich potrzeby (art. 87 ust. 4). Może ponadto zaopatrywać w leki (art. 106 ust. 3):

1. inne podmioty lecznicze ze stacjonarnymi i całodobowymi albo ambulatoryjnymi świadczeniami w Polsce – na podstawie umowy, jeżeli nie szkodzi to podstawowej działalności apteki
2. pacjentów programów lekowych i chemioterapii ambulatoryjnej
3. pacjentów ze zgodą na ratunkowy dostęp do technologii lekowej
4. pacjentów programów zdrowotnych, programów polityki zdrowotnej i obowiązkowego leczenia z art. 40 ustawy o zapobieganiu zakażeniom

Przyjmuje się, że apteka może zaopatrywać także oddalone jednostki własnego zakładu leczniczego, o ile podmiot wykonuje w nim stacjonarne i całodobowe świadczenia⁵.

Zbywanie produktów

Uprawnienie do zbywania produktów leczniczych z art. 86a ust. 1 Pf ustawa daje aptece ogólnodostępnej i punktowi aptecznemu. Przyjmuje się więc, że apteka szpitalna nie może sprzedać leków, których szpital nie zużyje, poza przypadkami z art. 106 ust. 3⁶.

Powiadomienia WIF

Kierownik apteki szpitalnej niezwłocznie powiadamia WIF o zawarciu umowy o zaopatrywanie innego podmiotu leczniczego oraz o zamiarze likwidacji apteki, z podaniem przyczyn (art. 106 ust. 4).