Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki

WIF cofa zezwolenie (obowiązkowo)

1. Obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotuart. 103 ust. 1 pkt 1
2. Naruszenie art. 86a (od cofnięcia można odstąpić, gdy waga naruszenia jest znikoma, ust. 1b)art. 103 ust. 1 pkt 2
3. Utrata prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę prowadzącego aptekę albo wspólnika lub partnera spółki, jeżeli uniemożliwia to dalsze prowadzenie aptekiart. 103 ust. 1 pkt 3
4. Wystąpienie okoliczności z art. 101 pkt 3 wobec podmiotu prowadzącego aptekęart. 103 ust. 1a

WIF może cofnąć zezwolenie

1. Nieusunięcie w terminie uchybień wskazanych w decyzji WIFart. 103 ust. 2 pkt 1
2. Uniemożliwianie lub utrudnianie czynności Inspekcji Farmaceutycznej lub NFZ mimo uprzedzeniaart. 103 ust. 2 pkt 2
3. Uporczywe niezaspokajanie potrzeb ludności w zakresie wydawania produktów leczniczychart. 103 ust. 2 pkt 3
4. Apteka nieuruchomiona w ciągu 4 miesięcy od zezwolenia albo brak działalności przez co najmniej 6 miesięcyart. 103 ust. 2 pkt 4
5. Przekazywanie danych umożliwiających identyfikację pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy podmiotom innym niż Inspekcja Farmaceutyczna, NFZ i SIMart. 103 ust. 2 pkt 4a
6. Niewykonanie decyzji WIF nakazującej zaprzestanie reklamy apteki (art. 94a ust. 3) albo decyzji GIF z art. 62 ust. 2art. 103 ust. 2 pkt 5
7. Sprzedaż wysyłkowa leków OTC bez zgłoszenia z art. 68 ust. 3cart. 103 ust. 2 pkt 7
8. Sprzedaż wysyłkowa leków na receptę albo stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętymart. 103 ust. 2 pkt 8
9. Uporczywe naruszanie obowiązków wobec ZSMOPL (art. 95 ust. 1b lub 1c) albo art. 95aart. 103 ust. 2 pkt 9
10. Nieumożliwianie aptekarzowi samodzielnego podejmowania decyzji zawodowych (art. 35 ust. 2 ustawy o zawodzie farmaceuty)art. 103 ust. 2 pkt 10
11. Zbywanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych lub produktów biobójczych niezgodnie z art. 37azg ust. 2art. 103 ust. 2 pkt 11
12. Realizacja zapotrzebowania armatora bez potwierdzenia z art. 96 ust. 2eb albo na produkty z wykazu zagrożonych brakiem dostępności bez opublikowanego postanowienia GIF z art. 37ava ust. 4art. 103 ust. 2 pkt 12