t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 · stan 21.07.2026
Reklama

Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 87.

Kary dla jednostki notyfikowanej

obowiązujący historia wersji

Art. 87.

Jednostka notyfikowana, która nie spełnia wymogów i nie wypełnia swoich obowiązków określonych w załączniku VII do rozporządzenia 2017/745 lub załączniku VII do rozporządzenia 2017/746, w związku z art. 44 ust. 4 rozporządzenia 2017/745 lub art. 40 ust. 4 rozporządzenia 2017/746, i która nie wywiązała się z realizacji zaleceń pokontrolnych na podstawie zatwierdzonego przez Prezesa Urzędu planu działań naprawczych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł.

Zgłoś błąd lub pomysł
Czego dotyczy zgłoszenie?