t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 · stan 21.07.2026
Reklama

Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 38.

Przedstawiciel sponsora badania klinicznego

obowiązujący historia wersji

Art. 38.

Sponsor lub jego przedstawiciel, o którym mowa w art. 62 ust. 2 rozporządzenia 2017/745, mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest obowiązany do zawarcia umów regulujących zasady przechowywania dokumentacji przez okres określony w sekcji 3 rozdziału III załącznika XV do rozporządzenia 2017/745, w przypadku zdarzeń, o których mowa w tej sekcji. Dokumentacja ta jest udostępniana bezpłatnie na żądanie Prezesa Urzędu.

Zgłoś błąd lub pomysł
Czego dotyczy zgłoszenie?