t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 · stan 21.07.2026
Reklama

Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 40.

Ubezpieczenie w badaniu działania

obowiązujący historia wersji

Art. 40.

1. Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym mowa w art. 65 ust. 1 rozporządzenia 2017/746.

2. Obowiązek, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy badania działania prowadzonego wyłącznie w zakresie przewidzianego zastosowania wyrobu, który nosi już oznakowanie CE, gdy badanie to obejmuje wyłącznie zabiegi wykonywane w normalnych warunkach używania wyrobu.

Zgłoś błąd lub pomysł
Czego dotyczy zgłoszenie?