stan prawny 06.10.2026

Reklama

Wygaśnięcie i przeniesienie zezwolenia na prowadzenie apteki

Zezwolenie na prowadzenie apteki wygasa po śmierci osoby fizycznej, na którą je wydano, po rezygnacji z działalności, likwidacji osoby prawnej albo przekształceniu w podmiot niedozwolony. Nabywca całej apteki dostaje zezwolenie przeniesione decyzją WIF, jeżeli spełnia wymagania ustawy, przyjmuje warunki zezwolenia, a adres apteki się nie zmienia.

art. 104 Pf

art. 104a Pf

Terminy

po zdarzeniu

Wniosek spadkobierców o zmianę zezwolenia

12 miesięcy od śmierci

art. 104 ust. 1b

po zdarzeniu

Maksymalna ważność zezwolenia po śmierci (ust. 1a pkt 2)

24 miesiące od śmierci

art. 104 ust. 1c

Kiedy zezwolenie wygasa

Śmierć osoby, na rzecz której wydano zezwolenie, jeżeli jest to osoba fizyczna – z wyjątkami z ust. 1aart. 104 ust. 1 pkt 1
Rezygnacja z prowadzonej działalnościart. 104 ust. 1 pkt 2
Likwidacja osoby prawnej, o ile odrębne przepisy nie stanowią inaczejart. 104 ust. 1 pkt 3
Przekształcenie podmiotu prowadzącego aptekę w podmiot inny niż wskazany w art. 99 ust. 4 pkt 2art. 104 ust. 1 pkt 4

Wygaśnięcie stwierdza decyzją organ, który wydał zezwolenie (art. 104 ust. 2). Przy rezygnacji z działalności zezwolenie nie wygasa do zakończenia postępowań kontrolnych lub administracyjnych, a jeżeli ich wynik uzasadnia cofnięcie, WIF cofa zezwolenie zamiast stwierdzać wygaśnięcie (art. 104 ust. 2a–2b).

Wykreślenie z CEIDG

Artykuł 104 ust. 1 nie wymienia wykreślenia z CEIDG wśród przyczyn wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki. Ten sam akt wymienia je wprost przy innym zezwoleniu (art. 43a ust. 1 pkt 2 Pf). Czy wykreślenie oznacza w danej sprawie rezygnację z działalności w rozumieniu art. 104 ust. 1 pkt 2, przepis nie rozstrzyga.

Przyjmuje się, że art. 37ap ust. 1 pkt 2 Pf (cofnięcie, gdy przedsiębiorca przestał spełniać warunki) nie jest podstawą cofnięcia zezwolenia na aptekę po wykreśleniu z CEIDG. Wykreślenie może wynikać z rezygnacji z działalności i wtedy zezwolenie wygasa na podstawie art. 104 ust. 1 pkt 2, ale „nie w każdym przypadku” – z zastrzeżeniem art. 104 ust. 2a–2b^1,2.

Śmierć przedsiębiorcy

Zezwolenie nie wygasa, jeżeli choć jeden ze spadkobierców, małżonek z udziałem w przedsiębiorstwie albo zapisobierca windykacyjny spełnia warunki z art. 99 ust. 4 pkt 1, ust. 4a i 4b i nie zachodzą wobec niego przeszkody z art. 99 ust. 3 i 3a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a–c oraz art. 101 pkt 2–5 (art. 104 ust. 1a pkt 1). Gdy te osoby albo zarządca sukcesyjny spełniają tylko warunki z art. 99 ust. 4a i 4b, zezwolenie trwa przez 24 miesiące od dnia śmierci (art. 104 ust. 1a pkt 2).

W ciągu 12 miesięcy od śmierci te osoby składają do WIF wniosek o zmianę zezwolenia w zakresie podmiotu posiadającego zezwolenie. Bez wniosku zezwolenie wygasa z dniem następującym po ostatnim dniu tego terminu (art. 104 ust. 1b). WIF zmienia zezwolenie, a w przypadku z ust. 1a pkt 2 określa termin jego ważności, nie dłuższy niż 24 miesiące od dnia śmierci (art. 104 ust. 1c).

Produkty po wygaśnięciu

W decyzji stwierdzającej wygaśnięcie WIF może zgodzić się na zbycie produktów leczniczych z apteki do hurtowni farmaceutycznej, apteki lub punktu aptecznego. Decyzja zawiera wykaz produktów z nazwą, dawką, wielkością opakowania, liczbą opakowań, postacią, numerem GTIN, numerem serii i datą ważności (art. 104 ust. 5).

Przeniesienie zezwolenia na nabywcę apteki

Dotyczy nabycia całej apteki ogólnodostępnej jako przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 55¹ Kodeksu cywilnegoart. 104a ust. 1
Nabywca spełnia wymagania z art. 99 ust. 3, 3a, 4–4b i art. 101 pkt 2–5art. 104a ust. 1 pkt 1
Nabywca przyjmuje pisemnym oświadczeniem wszystkie warunki zezwoleniaart. 104a ust. 1 pkt 1
Adres apteki się nie zmieniaart. 104a ust. 1 pkt 2
Stronami postępowania są nabywca i podmiot, na rzecz którego wydano zezwolenieart. 104a ust. 2

Druk

Powiadomienie WIF o miejscu przechowywania recept po cofnięciu lub wygaśnięciu zezwolenia (art. 96aa Pf)

powiadomienie-miejsce-przechowywania-recept.pdf

63,96 KB

Pobierz powiadomienie o miejscu przechowywania recept

Piśmiennictwo

Mariusz Kondrat, „Czy wykreślenie przedsiębiorcy z CEDIG może skutkować cofnięciem zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej?”, LEX, 13.02.2018 ↩︎
Wyrok NSA z 15.03.2017, II GSK 1941/15 – przesłanka rezygnacji z art. 104 ust. 1 pkt 2 „wywołuje ex lege skutek”, wymagający formalnego potwierdzenia przez organ, a WSA w tej sprawie zarzucił organom, że nie zbadały, czy skarżąca „faktycznie zrezygnowała z prowadzenia apteki” ↩︎

Opublikowano 06.10.2026 · Zaktualizowano 07.10.2026 · Przegląd redakcyjny 06.10.2026 · Stan prawny na 06.10.2026

Zgłoś błąd lub pomysł

Prawo farmaceutyczne, art. 104

ust. 1

Zezwolenie na prowadzenie apteki wygasa w przypadku:

1) śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie, jeżeli zezwolenie zostało wydane na rzecz podmiotu będącego osobą fizyczną;

2) rezygnacji z prowadzonej działalności;

3) likwidacji osoby prawnej, o ile odrębne przepisy nie stanowią inaczej;

4) przekształcenia podmiotu prowadzącego aptekę w podmiot inny niż wskazany w art. 99 ust. 4 pkt 2.

ust. 1a

W przypadku śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie na prowadzenie apteki, zezwolenie to nie wygasa:

1) jeżeli chociażby jeden z jej spadkobierców, jej małżonek, któremu przysługuje udział w przedsiębiorstwie, lub osoba, która nabyła przedsiębiorstwo lub udział w nim na podstawie zapisu windykacyjnego, spełnia warunki, o których mowa w art. 99 ust. 4 pkt 1, ust. 4a i 4b, oraz nie zachodzą w stosunku do nich okoliczności, o których mowa w art. 99 ust. 3 i 3a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a–c oraz art. 101 pkt 2–5;

2) przez okres 24 miesięcy od dnia śmierci, jeżeli chociażby jeden z jej spadkobierców, jej małżonek, któremu przysługuje udział w przedsiębiorstwie, osoba, która nabyła przedsiębiorstwo lub udział w nim na podstawie zapisu windykacyjnego albo zarządca sukcesyjny, o którym mowa w ustawie z dnia 5 lipca 2018 r. o zarządzie sukcesyjnym przedsiębiorstwem osoby fizycznej i innych ułatwieniach związanych z sukcesją przedsiębiorstw, spełnia warunki, o których mowa w art. 99 ust. 4a i 4b, oraz nie zachodzą w stosunku do nich okoliczności, o których mowa w art. 99 ust. 3 i 3a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a–c oraz art. 101 pkt 2–5.

ust. 1b

Osoby, o których mowa w ust. 1a pkt 1 albo 2, obowiązane są, w terminie 12 miesięcy od dnia śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie, złożyć wniosek do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o dokonanie zmiany w zezwoleniu w zakresie określenia podmiotu posiadającego zezwolenie i wskazać osoby spełniające wymagania – o których mowa w ust. 1a pkt 1 albo 2 – jako zezwoleniobiorcę. W przypadku gdy osoby te nie wystąpią o dokonanie zmiany w zezwoleniu, wygasa ono z dniem następującym po ostatnim dniu terminu na złożenie wniosku.

ust. 1c

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, po rozpatrzeniu wniosku, o którym mowa w ust. 1b:

1) zmienia zezwolenie w zakresie określenia podmiotu posiadającego zezwolenie – w przypadku gdy osoba wskazana jako zezwoleniobiorca spełnia wymagania, o których mowa w ust. 1a pkt 1;

2) zmienia zezwolenie w zakresie określenia podmiotu posiadającego zezwolenie oraz określa termin ważności zezwolenia, zgodnie z wnioskiem, niedłuższy jednak niż 24 miesiące od dnia śmierci – w przypadku gdy osoba wskazana jako zezwoleniobiorca spełnia wymagania, o których mowa w ust. 1a pkt 2.

ust. 2

Stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia następuje w drodze decyzji organu, który ją wydał.

ust. 2a

W przypadku rezygnacji z prowadzonej działalności gospodarczej, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej nie podlega wygaśnięciu do czasu zakończenia postępowań kontrolnych lub administracyjnych.

Prawo farmaceutyczne, art. 104a

ust. 1

Organ zezwalający przenosi zezwolenie, o którym mowa w art. 99 ust. 1, na rzecz podmiotu, który nabył całą aptekę ogólnodostępną, w rozumieniu art. 55¹ ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny, od podmiotu, na rzecz którego zostało wydane zezwolenie, jeżeli:

1) nabywca apteki spełnia wymagania, o których mowa w art. 99 ust. 3, 3a, 4–4b i art. 101 pkt 2–5 oraz przyjmuje w pisemnym oświadczeniu wszystkie warunki zawarte w zezwoleniu;

2) adres prowadzenia apteki nie ulega zmianie.

ust. 2

Stronami w postępowaniu o przeniesienie zezwolenia, o którym mowa w art. 99 ust. 1, są podmiot, który nabył całą aptekę ogólnodostępną oraz podmiot, na rzecz którego zostało wydane zezwolenie.

Prawo farmaceutyczne, art. 99

ust. 2

Udzielenie, odmowa udzielenia, zmiana, cofnięcie lub stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki należy do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.