Aktualności prawne
Envil gardło wycofany z aptek. Jedna seria aerozolu z zaniżoną zawartością etanolu
GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania serię 01AF0825 leku Envil gardło (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, opakowanie 1 butelka 30…
NFZ ma zbadać, jak apteka wykorzystała pieniądze z refundacji. Projekt jest już w Stałym Komitecie Rady Ministrów
Projekt UD439 daje Prezesowi NFZ kontrolę prawidłowości wykorzystania środków publicznych przekazanych aptece z tytułu umowy refundacyjnej, czynności sprawdzające z terminem do 14 dni oraz…
Apteka ogólnodostępna traci prawo zaopatrywania programu substytucyjnego. Działające programy mają rok na dostosowanie
Od 27 sierpnia program leczenia substytucyjnego może zaopatrywać wyłącznie apteka szpitalna albo zakładowa lub hurtownia farmaceutyczna. Wcześniej ustawa mówiła ogólnie o umowie z apteką.…
Fluoksetyna EGIS wycofana z aptek. Jedna seria kapsułek 10 mg z zaniżoną zawartością substancji czynnej
GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania serię 4914A0125 leku Fluoksetyna EGIS (fluoksetyna, 10 mg, kapsułki twarde, opakowanie 28 kaps.).
Braki Zentelu w całej UE, z Polską na liście EMA. Niedobór albendazolu potrwa co najmniej do 2028 roku
Europejska Agencja Leków opublikowała 9 września informację o braku leków z albendazolem – Eskazole i Zentel. Polska jest jednym z trzynastu wymienionych krajów, a…
Bezpłatne szczepienia przeciw COVID-19 w aptekach z umową z NFZ. Zasady Ministra Zdrowia na sezon 2026/2027
Minister Zdrowia określił w komunikacie z 4 września zasady szczepień przeciw COVID-19 w sezonie 2026/2027. Szczepienia są bezpłatne dla osób z prawem do świadczeń,…
Reklamę apteki może sfinansować podmiot trzeci, ale karę ponosi ten, kto ją prowadzi. Poprawki izby odrzucone
Komisja Zdrowia skierowała do drugiego czytania projekt znoszący zakaz reklamy aptek. Przekaz sfinansowany przez podmiot trzeci pozostaje niedozwoloną reklamą apteki, ale kara do 100…
Lista antywywozowa od 9 września. Sześć nowych pozycji, w tym adrenalina we wstrzykiwaczu
Minister Zdrowia ogłosił wykaz produktów zagrożonych brakiem dostępności obowiązujący od 9 września 2026 roku. Wykaz liczy 294 pozycje, o sześć więcej niż lipcowy, i…
Sfałszowane recepty na Oxycontin 80 mg. Inspektor farmaceutyczny ostrzega apteki w całym kraju
Zachodniopomorski wojewódzki inspektor farmaceutyczny przekazał okręgowym izbom aptekarskim informację o podejrzeniu posługiwania się sfałszowanymi receptami na Oxycontin w dawce 80 mg. Sygnałem były recepty…
Komisja Zdrowia przyjęła projekt o reklamie aptek. Kara zostaje przy 100 tysiącach złotych
W tekście, który Komisja Zdrowia skierowała do drugiego czytania, kara za reklamę aptek prowadzoną niezgodnie z przepisami pozostała na poziomie do 100 tysięcy złotych.…
MZ nie wyda aptekom wytycznych do nowych zasad reklamy. Przedsiębiorca ma znać przepisy sam
Ministerstwo Zdrowia odpowiedziało na zapytanie o kontrolę przestrzegania nowych zasad reklamy aptek. Resort nie wyda poradnika ani wytycznych, nie decyduje o liczbie kontroli i…
Kontrole NFZ w aptekach. Błędy w 62 procentach sprawdzonych realizacji recept
Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował sprawozdanie Departamentu Kontroli za drugi kwartał 2026 roku. W 43 kontrolach aptek sprawdzono 7306 realizacji recept i zakwestionowano 4565 z…
Sanepid nadal pobierze próbki suplementów w aptece. Ministerstwo Zdrowia odrzuciło wniosek Naczelnej Izby Aptekarskiej
Naczelna Izba Aptekarska chciała wyłączyć apteki z uprawnienia inspekcji sanitarnej do nieodpłatnego pobierania próbek suplementów diety. Ministerstwo Zdrowia odmówiło i przypomniało, że apteka jest…
Szczepienia w aptece przed sezonem infekcyjnym. GIF zebrał zasady w czternastu pytaniach i udostępnił plakat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował materiał o profilaktyce jesiennej, w którym aptekę wskazuje jako punkt szczepień dla dorosłych. Zebrał w nim zasady kwalifikacji, wystawiania recepty…
Reklama aptek na pierwszym czytaniu w Sejmie 2 września. Kara ma wzrosnąć do 100 tysięcy złotych
Sejmowa Komisja Zdrowia rozpatruje rządowy projekt, który znosi całkowity zakaz reklamy aptek obowiązujący w niezmienionym kształcie od 1 stycznia 2012 roku. Projekt podnosi maksymalną…
Dziedziczenie apteki po śmierci właściciela. MZ nie prowadzi prac nad zmianą przepisów
Ministerstwo Zdrowia nie prowadzi prac nad przepisami o dziedziczeniu aptek i nie ma analiz ich skutków. Odpowiedź na interpelację przypomina terminy sukcesji: 12 miesięcy…
Amoksycylina i azytromycyna na czele wstrzymań dostaw. Ministerstwo Zdrowia nie widzi systemowych braków antybiotyków
W odpowiedzi na interpelację resort podał, ile powiadomień o wstrzymaniu dostaw antybiotyków wpłynęło do Urzędu Rejestracji, i rozpisał je na substancje czynne. Ministerstwo tłumaczy…
Loperamid APTEO MED wycofany z aptek. Wada w zawartości substancji czynnej okazała się systemowa
GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania dziewięć serii leku Loperamid APTEO MED (loperamidu chlorowodorek, 2 mg, kapsułki twarde) w opakowaniach po 10…
Farmaceuta nie wpisze ani nie poprawi kodu S na recepcie. Ministerstwo Zdrowia przypomina zasady bezpłatnych leków dla seniorów
Ministerstwo Zdrowia w odpowiedzi na interpelację poselską przypomniało, że o kodzie S na recepcie decyduje osoba ją wystawiająca, a przy odpłatności 100 procent pacjent…
Sumatryptan zostaje lekiem na receptę. Komisja URPL jednogłośnie przeciw kategorii OTC
Komisja ds. Produktów Leczniczych przy Prezesie URPL jednogłośnie uznała, że dokumentacja nie uzasadnia bezpiecznego stosowania doustnego leku przeciwmigrenowego bez nadzoru lekarskiego. Argumentami są przeciwwskazania…
Brak farmaceuty w aptece narusza prawo bez względu na powód. Inspekcja nakazała zapewnić obecność pod rygorem natychmiastowej wykonalności
Kontrola doraźna zastała aptekę pracującą bez farmaceuty, a czynności fachowe wykonywał technik. Inspektor uznał, że przepisy nie przewidują od tego wymogu żadnych odstępstw.
Ministerstwo Zdrowia podpisało zarządzenie o weryfikacji wykazów bezpłatnych leków. Chce konkurencji cenowej na liście „S”
Zarządzenie o trybie weryfikacji wykazów bezpłatnych leków wchodzi w życie dzień po podpisaniu. Resort chce, by o miejsce na liście „S” konkurowały ceny odpowiedników.
Zwykły skutek cofnięcia zezwolenia nie zamyka aptece drogi do wstrzymania decyzji. NSA nakazał sądowi zbadać jej sytuację
Wojewódzki sąd odmówił aptece wstrzymania wykonania decyzji GIF, uznając zaprzestanie działalności za normalne następstwo cofnięcia zezwolenia. NSA uchylił to postanowienie i wskazał, że sąd…
Inspekcja nie musi przywrócić aptece statusu aktywnej w Rejestrze Aptek, gdy trwa spór o cofnięcie zezwolenia. Wyrok WSA w Poznaniu
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu oddalił skargę spółki aptecznej na bezczynność wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który nie zmienił statusu placówki w Rejestrze Aptek z „nieaktywna…