Aktualności prawne
Inspekcja nie musi przywrócić aptece statusu aktywnej w Rejestrze Aptek, gdy trwa spór o cofnięcie zezwolenia. Wyrok WSA w Poznaniu
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu oddalił skargę spółki aptecznej na bezczynność wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który nie zmienił statusu placówki w Rejestrze Aptek z „nieaktywna…
Dutilox wycofany z aptek. Wszystkie serie duloksetyny z zanieczyszczeniem nitrozoaminowym
GIF wycofał z obrotu wszystkie serie leku Dutilox (duloksetyna, 30 mg i 60 mg, kapsułki dojelitowe twarde) w opakowaniach po 28 i 56 kapsułek,…
Awaria systemu w aptece nie łagodzi kary za przekroczenie limitu sprzedaży. Prawomocny wyrok NSA
Naczelny Sąd Administracyjny uchylił korzystny dla apteki wyrok pierwszej instancji i oddalił skargi zezwoleniobiorców. Kara Głównego Inspektora Farmaceutycznego za wydawanie leków ponad limit jednorazowej…
Apteki z recepturą zgłoszą substancje rakotwórcze i reprotoksyczne online. Ruszyła e-usługa na e-Sanepid
Od 12 sierpnia informację o substancjach rakotwórczych, mutagennych i reprotoksycznych w środowisku pracy można przekazać przez platformę e-Sanepid. Apteka, która wytwarza z nich leki…
Kontrole NFZ w aptekach. Ministerstwo Zdrowia ujawniło listę nieprawidłowości stwierdzanych przy realizacji recept
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia z 18 sierpnia 2026 r. na interpelację poselską podaje liczbę kontroli NFZ w obszarze aptek od 2022 r. i wymienia nieprawidłowości…
Rękojmia do prowadzenia apteki. GIF ostrzega przed rozbieżnymi wyrokami NSA po zatarciu skazania
Główny Inspektor Farmaceutyczny Łukasz Pietrzak mówi o dualizmie orzeczniczym wokół rękojmi należytego prowadzenia apteki. Jak podaje, w czterech sprawach tej samej osoby Naczelny Sąd…
Zeopirox Tinkture wycofany z obrotu. GIF uznał kosmetyk z cyklopiroksolaminą za produkt leczniczy
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt Zeopirox Tinkture 10 ml, oferowany do ogólnodostępnej sprzedaży jako kosmetyk. Urząd uznał, że produkt spełnia kryteria definicyjne…
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja wycofany z aptek. Osiem serii z zaniżoną zawartością tymolu
GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania osiem serii preparatu Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja (syrop, butelka 125 g) firmy HASCO-LEK.
Grzywna 20 tys. zł dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego za bezczynność. Odwołanie w sprawie zezwolenia na aptekę czekało 29 miesięcy
Naczelny Sąd Administracyjny prawomocnie utrzymał grzywnę wymierzoną Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu za to, że przez ponad dwa lata nie rozpoznał odwołania w sprawie zmiany zezwolenia…
Limit na pseudoefedrynę, kodeinę i dekstrometorfan ma objąć zakupy w różnych aptekach. Ostateczny projekt ustawy o receptach we wrześniu
Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało na spotkaniu z organizacjami zawodowymi limit łączny dla leków bez recepty z trzema substancjami psychoaktywnymi, fakultatywny model receptury aptecznej oraz poszerzenie…
Zatarcie skazania odbiera podstawę do cofnięcia zezwolenia. NSA umorzył sprawę o 358 podrobionych recept
Naczelny Sąd Administracyjny orzekł, że po zatarciu skazania inspekcja farmaceutyczna nie może opierać zarzutu utraty rękojmi wyłącznie na tym skazaniu, jeżeli nie wskaże innych,…
Izba aptekarska żąda usunięcia zdania o wykształceniu farmaceutów. Projekt o reklamie aptek ma już numer druku 3002
Naczelna Rada Aptekarska zaprzeczyła, by godziła się na tezę o braku wykształcenia medycznego u farmaceutów, i wskazała, że do uzasadnienia projektu wprowadziła ją uwaga…
Inspekcja farmaceutyczna może żądać dokumentów tylko w toku kontroli. NSA uchylił karę dla spółki aptecznej
Naczelny Sąd Administracyjny uchylił karę 12 000 zł nałożoną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na spółkę prowadzącą apteki, która nie przekazała umowy franczyzowej na wezwanie…
Limit 60 dni w refundacji ma być liczony na rozpoznanie, nie na receptę. Ministerstwo Zdrowia odrzuca petycję o blokadę
Ministerstwo Zdrowia nie uwzględniło petycji domagającej się blokady wystawiania kolejnej recepty wcześniej niż 10 dni przed końcem ważności poprzedniej. W odpowiedzi opisało mechanizm z…
Rozproszone przepisy o receptach do uporządkowania. Izba aptekarska relacjonuje spotkanie prekonsultacyjne w Ministerstwie Zdrowia
Ministerstwo Zdrowia prowadzi prekonsultacje zmian w ustawie o receptach, a w rozmowach bierze udział samorząd aptekarski. Naczelna Izba Aptekarska relacjonuje, że mowa była o…
Apteki mają przestać drukować ewidencję środków odurzających. Projekt rozporządzenia trafił do konsultacji
Ministerstwo Zdrowia chce znieść obowiązek cyklicznego drukowania ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 prowadzonej w aptece w formie elektronicznej. Projekt przygotował…
Sprzedaż leków z apteki podmiotowi nieuprawnionemu odbiera zezwolenie. Prawomocny wyrok NSA o utracie rękojmi
Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę kasacyjną spółki, której cofnięto zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej za sprzedaż produktów leczniczych zagranicznemu przedsiębiorcy. Sąd odrzucił argument, że…
Projekt ustawy o praktykach farmaceutycznych trafił do resortu zdrowia. Ministerstwo zapowiada prace nad ustawą o receptach i ustawą o Indywidualnej Praktyce Zawodowej Farmaceuty
Naczelna Izba Aptekarska przekazała Ministerstwu Zdrowia projekt ustawy wprowadzający indywidualne i grupowe praktyki zawodowe farmaceutów oraz porządkujący zasady udzielania świadczeń zdrowotnych w aptekach ogólnodostępnych.…
Izba aptekarska chciała wyjątku w zakazie reklamy, resort odmówił. Farmaceuta zdaniem MZ nie ma wykształcenia medycznego
Śląska Izba Aptekarska chciała, żeby wyjątek dla farmaceutów promujących własne usługi znalazł się wprost w przepisie o reklamie aptek. Ministerstwo Zdrowia odmówiło i odpowiedziało,…
Punkty apteczne miałyby wydawać sertralinę i olanzapinę. Petycja trafiła z GIF do Ministerstwa Zdrowia
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła petycja o dopisanie dwunastu substancji czynnych do wykazu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych, w tym leków…
Franczyza, pożyczka i zastaw łącznie. WSA kazał inspekcji zbadać powiązania apteki od nowa
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił decyzje inspekcji farmaceutycznej o zezwoleniu na aptekę, bo organ ocenił każdą umowę z franczyzodawcą osobno, zamiast zbadać cały…
Indywidualna praktyka farmaceutyczna. Samorząd oceniałby jakość świadczeń, inspekcja zostaje przy lokalu i obrocie lekiem
Naczelna Izba Aptekarska chce podzielić nadzór nad indywidualną praktyką farmaceutyczną: jakość świadczeń oceniałby samorząd, warunki lokalowe i obrót lekiem zostałyby przy inspekcji farmaceutycznej. Projekt…
Właściciel apteki odpowiada za błędy kierownika i personelu. Wyrok NSA o cofnięciu zezwolenia
Naczelny Sąd Administracyjny uznał 25 czerwca 2026 r., że podmiot prowadzący aptekę odpowiada za działania i zaniechania pracowników, w tym kierownika apteki, niezależnie od…
Apteka dla aptekarza. Zmiana właściciela po wydaniu zezwolenia nie jest podstawą cofnięcia. Wyrok NSA
Naczelny Sąd Administracyjny orzekł 25 czerwca 2026 r., że przepisy apteki dla aptekarza określają warunki wydania zezwolenia, a nie warunki jego utrzymania. Przekroczenie progów…