Przechowywanie zamówień i odmów ich realizacji

przechowywanie

3 lata

Czego dotyczy

Dotyczy złożonych przez aptekę zamówień na produkty z art. 36z ust. 4 Pf i odmów ich realizacji. Dokumenty przechowuje się w postaci elektronicznej lub pisemnej i udostępnia Inspekcji Farmaceutycznej na żądanie.

Czym grozi niedotrzymanie

Przepis nie przewiduje odrębnej kary. Sankcja ogólna: uchybienie wykryte przy kontroli WIF kończy się decyzją nakazującą usunięcie go w ustalonym terminie (art. 120 ust. 1 pkt 2 Pf), a nieusunięcie uchybień w terminie pozwala WIF cofnąć zezwolenie (art. 103 ust. 2 pkt 1 Pf). Ogólny przepis o działalności objętej zezwoleniem idzie dalej: organ zezwalający cofa zezwolenie, gdy przedsiębiorca nie usunął w wyznaczonym terminie stanu niezgodnego z przepisami (art. 37ap ust. 1 pkt 3 Pf).

Przepis: art. 120 ust. 1 Pf