Reklama
Definicja prawna

ciężkie niepożądane działanie produktu leczniczego

„jest działanie, które bez względu na zastosowaną dawkę produktu leczniczego powoduje zgon pacjenta, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji lub jej przedłużenie, trwały lub znaczny uszczerbek na zdrowiu lub inne działanie produktu leczniczego, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie, lub jest chorobą, wadą wrodzoną lub uszkodzeniem płodu;”

Art. 2 pkt 3dPrawo farmaceutyczne
Zgłoś błąd lub pomysł
Czego dotyczy zgłoszenie?